談起特應(yīng)性皮炎(AD),大家可能都有點(diǎn)陌生,不知道特應(yīng)性皮炎是什么病?今天我們就來(lái)了解一下特應(yīng)性皮炎這種疾病。

　　特應(yīng)性皮炎是一種常見(jiàn)的慢性復(fù)發(fā)性炎癥性皮膚病,遺傳易感性、皮膚屏障功能障礙、皮膚菌群紊亂、免疫失調(diào)等因素都是其發(fā)病因素。既往治療藥物包括外用糖皮質(zhì)激素、外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、口服抗組胺藥、系統(tǒng)性免疫抑制劑及糖皮質(zhì)激素等[1]。但對(duì)于中重度AD的治療,傳統(tǒng)AD系統(tǒng)治療藥物在療效及安全性等方面各有不足,疾病總體控制率較低[2]。如何提高中重度AD患者系統(tǒng)治療的效果是臨床面臨的巨大挑戰(zhàn)。

　　近年來(lái),生物制劑及多種小分子藥物陸續(xù)獲批用于特應(yīng)性皮炎的治療,生物制劑司普奇拜單抗就是其中之一。基于司普奇拜單抗優(yōu)異的III期臨床研究結(jié)果,2024年9月,司普奇拜單抗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎,為用AD患者帶來(lái)治療新選擇。

　　特應(yīng)性皮炎是什么病?給患者帶來(lái)嚴(yán)重疾病負(fù)擔(dān)降低生活質(zhì)量

　　特應(yīng)性皮炎(AD)又稱特應(yīng)性濕疹,是皮炎濕疹類疾病中的常見(jiàn)疾病。2023年我國(guó)近4萬(wàn)份問(wèn)卷調(diào)查顯示,成人AD的1年患病率高達(dá)6.13%,其中輕、中度患者高達(dá)73.33%和24.78%[3]。特應(yīng)性皮炎具有反復(fù)遷延的特點(diǎn),可以理解為當(dāng)AD患者皮損控制后,外觀雖然正常,但仍長(zhǎng)期處于持續(xù)性潛在炎癥狀態(tài),隨時(shí)可能急性發(fā)作,導(dǎo)致AD常常反復(fù)發(fā)作。

　　AD給患者帶來(lái)了嚴(yán)重的疾病負(fù)擔(dān)。有研究數(shù)據(jù)顯示,75%的患者會(huì)有皮損引起的不適和疼痛感, 43%的患者會(huì)出現(xiàn)焦慮或抑郁癥狀,55%的患者每周有5-7晚出現(xiàn)睡眠中斷的現(xiàn)象,63%的患者每天持續(xù)12小時(shí)以上持續(xù)瘙癢,甚至部分患者喪失了社交能力和工作能力,嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量[4]。所以,特應(yīng)性皮炎的治療困境亟需突破。

　　司普奇拜單抗突破傳統(tǒng)治療局限性給患者帶來(lái)療效獲益

　　近年來(lái)隨著生物制劑、Janus激酶(JAK)抑制劑等突破性創(chuàng)新藥物的問(wèn)世,給中重度AD系統(tǒng)治療帶來(lái)更加有效且相對(duì)安全的選擇,尤其是國(guó)產(chǎn)生物制劑司普奇拜單抗在其III期臨床研究中顯示出治療中重度特應(yīng)性皮炎的長(zhǎng)期療效及良好的安全性,突破了傳統(tǒng)治療藥物療效低和安全性不足的局限性,給患者帶來(lái)了更多的療效獲益。

　　司普奇拜單抗III期臨床研究數(shù)據(jù)顯示其具有以下特點(diǎn):

　　起效快:司普奇拜單抗用藥后可以快速起效,首劑單藥治療1天時(shí)PP-NRS(瘙癢嚴(yán)重程度)較安慰劑組顯著下降;單藥治療2周,對(duì)全身各部位皮損均有強(qiáng)效改善作用[5]。

　　療效顯著:司普奇拜單抗能夠有效降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),顯著提升患者生活質(zhì)量,適用于長(zhǎng)期治療與疾病管理。治療52周的復(fù)發(fā)率僅為0.9%,停藥8周后復(fù)發(fā)率僅為0.9%。

　　安全性良好:司普奇拜單抗安全性與耐受性良好,治療52周結(jié)膜炎發(fā)生率僅5.3%,且未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。

　　療效持久:單藥治療52周時(shí),92.5%的患者原有濕疹面積和嚴(yán)重程度至少改善75%,77.1%的患者原有濕疹面積和嚴(yán)重程度至少改善90%,84.9%的患者PP-NRS(瘙癢嚴(yán)重程度)≤4,達(dá)到瘙癢持續(xù)控制。值得一提的是,35.2%的患者實(shí)現(xiàn)“無(wú)癢”(PP-NRS 0/1)[6]。

　　長(zhǎng)久以來(lái),中重度特應(yīng)性皮炎患者的系統(tǒng)性治療方式相對(duì)有限,司普奇拜單抗憑借具有開(kāi)創(chuàng)性意義的臨床結(jié)果,推動(dòng)了中國(guó)特應(yīng)性皮炎治療邁入新時(shí)代,給患者帶來(lái)更多的治療獲益。

　　[1]. 特應(yīng)性皮炎治療藥物應(yīng)用管理專家共識(shí)(2024版).華皮膚科雜志, 2024,57(2) : 97-108. DOI: 10.35541/cjd.20230358.

　　[2]. 中國(guó)中重度特應(yīng)性皮炎診療臨床路徑專家共識(shí)(2023版).華皮膚科雜志, 2023,56(11): 1000-1007.

　　[3]. Mao D. et al. Chin Med J (Engl). 2023 Mar 5;136(5):604-606.

　　[4]. Simpson EL et al. J Am Acad Dermatol. 2016;74(3):491-498

　　[5]. Zhang, Y. zhao,L.zhang, et al. EAACl,2024,000208.

　　[6]. Zhao Y, et al. Allergy.2024 0ct 25.doi: 10.1111/all.16368

（責(zé)任編輯：華康）