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<button id="k4qwy"></button> 9月9日，馴鹿生物與賽橋生物正式簽署全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同推動國產(chǎn)先進(jìn)細(xì)胞治療藥物產(chǎn)業(yè)鏈一體化出海。馴鹿生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張金華與賽橋生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官商院芳博士共同出席簽約儀式。
簽約現(xiàn)場合影(前排左一馴鹿生物首席商務(wù)官張華，右一賽橋生物免疫細(xì)胞業(yè)務(wù)線總裁陳靜，后排左四馴鹿生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張金華，右四賽橋生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官商院芳博士，及雙方管理團(tuán)隊代表)
作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，馴鹿生物具備從早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、CMC開發(fā)、注冊申報到商業(yè)化的全流程能力。為使全球更多患者早日獲益，馴鹿生物正以創(chuàng)新和多元的方式，積極與國際不同領(lǐng)域的伙伴探索多樣合作模式，致力于以最符合各地政策與市場條件的形式輸出先進(jìn)治療方法。除加快在多個國家和地區(qū)的藥品注冊與市場準(zhǔn)入進(jìn)程外，推動細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)鏈中不同原料、工藝、技術(shù)和服務(wù)"組團(tuán)出海"，也成為一種新的合作路徑。
本次與賽橋生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，標(biāo)志著雙方正式啟動"馴鹿生物細(xì)胞生產(chǎn)工藝+賽橋生物智能制造"的全球協(xié)同模式，加速國產(chǎn)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)鏈一體化的輸出，以滿足國際市場對先進(jìn)治療技術(shù)的需求。合作將從技術(shù)協(xié)同與市場拓展兩個維度深入推進(jìn)：在技術(shù)層面，雙方將共同建立工藝開發(fā)機(jī)制，結(jié)合馴鹿生物在CAR-T藥物研發(fā)方面的深厚經(jīng)驗與賽橋生物在高端裝備適配領(lǐng)域的核心能力，協(xié)同提升細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)可行性;在市場層面，將整合彼此的國際渠道資源，推動整體解決方案在海外市場的落地與應(yīng)用。此次合作不僅是兩家企業(yè)之間的資源互補(bǔ)，更為中國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同出海提供了重要實踐范例，有望進(jìn)一步增強(qiáng)中國先進(jìn)治療技術(shù)在全球市場的影響力。
關(guān)于馴鹿生物
馴鹿生物成立于2017年，是一家行業(yè)領(lǐng)先的專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售創(chuàng)新細(xì)胞療法的生物制藥公司。公司以開發(fā)血液腫瘤細(xì)胞類藥物為創(chuàng)新基石，并向自身免疫性疾病領(lǐng)域和抗體類藥物拓展，擁有完整的從早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研發(fā)、注冊申報到商業(yè)化的全流程能力。公司現(xiàn)有10余款處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物品種，其中由馴鹿生物自主研發(fā)的全球首個全人源CAR-T產(chǎn)品，靶向BCMA的伊基奧侖賽注射液(�？商K®)已于2023年6月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市，用于治療既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。其前線適應(yīng)癥用于治療2-3線多發(fā)性骨髓瘤(MM)已進(jìn)入III期臨床。此外，伊基奧侖賽注射液在中國和美國已獲得多個自身免疾性疾病的新藥臨床試驗申請(IND)許可。
同時，針對淋巴瘤的雙靶點(diǎn)(CD19/CD22)產(chǎn)品CT120即將進(jìn)入II期臨床。另一款靶向GPRC5D用于治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤的產(chǎn)品IASO118已在中國獲得IND許可。除細(xì)胞療法產(chǎn)品外，公司的全人源靶向CD19抗體產(chǎn)品IASO-782，已在中國和美國獲得治療多個自身免疫性疾病的IND許可，同時仍在探索更多的自身免疫性疾病適應(yīng)癥。公司先后和海外細(xì)胞治療公司Sana Therapeutics、Cabaletta Bio及Umoja Biopharma達(dá)成全球商業(yè)拓展授權(quán)或研發(fā)合作，積極探索新一代細(xì)胞療法產(chǎn)品的開發(fā)。馴鹿生物依托其強(qiáng)大的管理團(tuán)隊、創(chuàng)新的產(chǎn)品管線、自有的GMP生產(chǎn)和先進(jìn)的臨床開發(fā)能力，全力以赴為中國及全球患者帶來變革性、可及的創(chuàng)新療法和治愈的希望。
關(guān)于賽橋生物
賽橋生物成立于2020年3月，由清華大學(xué)精密儀器系博士、德國國家工程院院士張友明教授聯(lián)合創(chuàng)辦，核心團(tuán)隊曾負(fù)責(zé)國家生物儀器重大專項，擁有10+年儀器工程與生物相關(guān)技術(shù)積累，是國內(nèi)最早深耕細(xì)胞處理與自動化裝備的專業(yè)團(tuán)隊。
秉持"讓天下沒有治不起的病"的發(fā)展愿景，賽橋生物聚焦細(xì)胞治療領(lǐng)域"工藝即產(chǎn)品、工具即工藝"的行業(yè)特性，以及"交不出、用不起"的行業(yè)核心痛點(diǎn)，與行業(yè)客戶深度協(xié)同。通過工藝-工具一體化技術(shù)創(chuàng)新，推動細(xì)胞制備從傳統(tǒng)手工開放模式，逐步升級為單機(jī)自動封閉化、流程集成化、床旁智能化的全新生產(chǎn)范式，實現(xiàn)自體細(xì)胞藥物生產(chǎn)成本降低5-10倍、異體細(xì)胞藥物生產(chǎn)成本降低數(shù)十倍的突破。核心產(chǎn)品及解決方案已覆蓋全球10余個國家、超100條細(xì)胞治療管線，累計裝機(jī)量近1000臺，成功支撐中國首款MSC干細(xì)胞上市藥物及多款CAR-T上市藥物的研發(fā)與生產(chǎn)，成為全球前三覆蓋早研、臨床至商業(yè)化全階段且具備完全自主知識產(chǎn)權(quán)的細(xì)胞治療工具平臺。
（責(zé)任編輯：華康）
