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<button id="k4qwy"></button> 8月29日晚間，前沿生物(688221.SH)發(fā)布2025年上半年報告，實現(xiàn)營業(yè)收入5,863.98萬元，同比增長14.85%，歸母凈利潤同比減虧39.33%。經(jīng)營穩(wěn)健的背后得益于抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧®的銷售增長，艾可寧®實現(xiàn)收入5,352.99萬元，同比增長20.45%。
報告期內(nèi)，前沿生物聚焦核心產(chǎn)品商業(yè)化拓展及在研發(fā)管線高效推進，不斷夯實創(chuàng)新藥商業(yè)化與研發(fā)的全周期競爭力，同時以精細化管理提升整體營運效能，持續(xù)筑牢未來可持續(xù)發(fā)展根基。
在推進商業(yè)化方面，前沿生物構(gòu)建住院-門診治療閉環(huán)，形成跨場景的品牌護城河，為持續(xù)銷售增長提供動能。數(shù)據(jù)顯示，患者出院后主動選擇艾可寧® 續(xù)貫治療的比例及平均用藥周期均得以提升，形成良好的口碑效應(yīng)。
為持續(xù)深化艾可寧®商業(yè)化進程，前沿生物以循證醫(yī)學(xué)賦能產(chǎn)品拓展，基于艾可寧®的聯(lián)合治療方案相關(guān)成果獲《AIDS》《BMC Pregnancy and Childbirth》《Retrovirology》《中國病毒病雜志》等國內(nèi)外權(quán)威期刊認可。同時，公司積極開展專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣，多項研究入選全國艾滋病學(xué)術(shù)大會并引領(lǐng)領(lǐng)域發(fā)展，進一步深化艾可寧®的臨床價值與國際影響。
今年以來，秉持中短期價值兌現(xiàn)與長期價值創(chuàng)造并重的發(fā)展戰(zhàn)略，前沿生物持續(xù)推進“創(chuàng)新藥+高端仿制藥”創(chuàng)仿結(jié)合的研發(fā)策略，圍繞“長效抗HIV藥物+新技術(shù)小核酸藥物+高端仿制藥” 等產(chǎn)品領(lǐng)域，在慢病治療領(lǐng)域強化技術(shù)儲備與成果轉(zhuǎn)化能力，形成差異化產(chǎn)品矩陣，為可持續(xù)發(fā)展筑牢根基。
公司積極挖掘艾可寧®在不同治療領(lǐng)域、不同目標患者中的臨床獲益，充分挖掘其潛在商業(yè)價值，開發(fā)新的抗HIV長效藥物組合，候選化合物涵蓋整合酶抑制劑、進入抑制劑等關(guān)鍵類型，積極拓展維持治療及免疫重建不全2項新適應(yīng)癥，已獲國家藥監(jiān)局II期臨床試驗批件，以覆蓋更廣泛的患者群體。
在小核酸藥物領(lǐng)域，公司積極推進小核酸藥物技術(shù)發(fā)展和適應(yīng)癥的拓展�；陂L效多肽藥物與小核酸藥物的技術(shù)共通性，依托內(nèi)部成熟化學(xué)合成偶聯(lián)技術(shù)，公司自主研發(fā)的小核酸遞送載體ACORDE平臺，已提交國際發(fā)明專利申請。
據(jù)了解，該遞送技術(shù)平臺經(jīng)小鼠體內(nèi)研究驗證，可實現(xiàn)小核酸分子在肝臟不同細胞的有效遞送，同時還擁有選擇性靶向肝外組織精準遞送能力，為后續(xù)肝外靶向小核酸藥物開發(fā)奠定了關(guān)鍵技術(shù)基礎(chǔ)。同時，為進一步鞏固在小核酸領(lǐng)域的技術(shù)壁壘，公司其他組織特異性肝外靶向遞送技術(shù)也處于獨立研發(fā)中。
與此同時，在小核酸藥物領(lǐng)域，前沿生物積極布局兼顧創(chuàng)新引領(lǐng)性與臨床可行性的差異化管線，多個適應(yīng)癥正同步拓展中。隨著多條研發(fā)管線同步推進落地，充分彰顯了公司深厚的技術(shù)儲備，有望進一步鞏固在小核酸藥物研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢。
在IgA腎病領(lǐng)域，公司布局了3款靶向補體機制小核酸藥物，F(xiàn)B7011、FB7013和FB7014。其中，F(xiàn)B7013具備First-in-class潛力，已建立放大工藝并完成GMP批次生產(chǎn)，預(yù)計2025年底申請IND。臨床前藥理研究推算，F(xiàn)B7013有望在臨床上實現(xiàn)每6個月給藥一針，進而提升患者的治療依從性。FB7011和FB7014也已提交發(fā)明專利申請，臨床前研究表明，上述兩款產(chǎn)品兼具高療效、高安全的競爭優(yōu)勢。
針對治療血脂異常領(lǐng)域布局的FB7023處于臨床前藥理藥效研究階段，并計劃在2025年年底確定臨床前候選分子(PCC)。依托獨特的作用機制，該藥物有望為動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的高風(fēng)險人群提供全新治療方案，市場空間可觀。同時，為靶向血管生成素樣蛋白3(ANGPTL3)的小核酸藥物FB7022已提交發(fā)明專利申請，臨床前研究證明了其良好的安全性。
為進一步滿足慢病領(lǐng)域患者多樣化和精細化的臨床需求，公司在代謝相關(guān)脂肪性肝炎(MASH))、2型糖尿病(T2DM)等內(nèi)分泌領(lǐng)域亦布局多款小核酸藥物，目前已提交4項發(fā)明專利申請，持續(xù)在慢病領(lǐng)域增大投入。
高端仿制藥持續(xù)突破，也為公司可持續(xù)發(fā)展注入新動力。當前，治療骨質(zhì)疏松產(chǎn)品FB4001處于發(fā)補研究階段，公司為其商業(yè)化生產(chǎn)開展生產(chǎn)設(shè)備調(diào)試、系統(tǒng)驗證及生產(chǎn)線改造等多項準備工作�；庮愘N劑FB3002已收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，且研發(fā)和生產(chǎn)也順利通過了國家藥監(jiān)局現(xiàn)場核查，處于審評推進階段。
值得關(guān)注的是，公司遠紅外治療貼已取得山東藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及藥械注冊證，正式獲批上市。公司將以遠紅外治療貼產(chǎn)品獲批上市為契機，實現(xiàn)疼痛管理領(lǐng)域商業(yè)化的精準切入，嘗試構(gòu)建疼痛管理領(lǐng)域的患者基礎(chǔ)與市場渠道網(wǎng)絡(luò)。
未來，前沿生物將持續(xù)開發(fā)具備技術(shù)和專利壁壘、擁有差異化競爭優(yōu)勢的藥物，強化技術(shù)儲備與商業(yè)化轉(zhuǎn)化能力，構(gòu)建多元發(fā)展格局，蓄力打造新的業(yè)績增長點，實現(xiàn)向高質(zhì)量發(fā)展躍進。
（責(zé)任編輯：華康）
