2025年7月，隨著“第二屆認(rèn)知障礙精準(zhǔn)防診治研討會(huì)”的召開，全球首個(gè)阿爾茨海默病疾病(AD)修飾療法(DMT)侖卡奈單抗(商品名：樂(lè)意保®)在中國(guó)臨床應(yīng)用一周年的成果正式揭曉。這一年來(lái)，侖卡奈單抗不僅在中國(guó)的臨床實(shí)踐中取得了顯著的療效和安全性成果，更是在全球范圍內(nèi)為阿爾茨海默病的精準(zhǔn)防治樹立了新的標(biāo)桿。

　　1.周年答卷：真實(shí)世界數(shù)據(jù)療效、安全性雙料成果

　　首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院賈建平教授公布侖卡奈單抗上市一周年中國(guó)臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)

　　過(guò)去一年，侖卡奈單抗在全球數(shù)萬(wàn)例早期AD患者中積累了扎實(shí)的循證證據(jù)。在中國(guó)，侖卡奈單抗的臨床應(yīng)用也取得了令人矚目的成果。

　　首先，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院賈建平教授介紹了首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院?jiǎn)沃行臄?shù)據(jù)庫(kù)的情況：共有209例早期AD患者(MCI或輕度癡呆階段，Aβ-PET或CSF陽(yáng)性，基線SWI排除皮質(zhì)微出血超過(guò)4個(gè))納入隊(duì)列。

　　隨訪結(jié)果顯示：104例患者已完成至少6個(gè)月的隨訪，12例達(dá)到了12個(gè)月的隨訪周期，其中21例患者接受了Aβ-PET復(fù)查。

　　復(fù)查結(jié)果顯示，95%(20/21)患者的Aβ 負(fù)荷均有不同程度的顯著降低。

　　此外，認(rèn)知功能方面的隨訪數(shù)據(jù)顯示，患者整體的MMSE和CDR-SB評(píng)分保持穩(wěn)定或略有改善，與CLARITY-AD亞洲亞組研究的趨勢(shì)高度一致。

　　安全性方面，宣武醫(yī)院研究中觀察到的淀粉樣蛋白相關(guān)影像學(xué)異常(ARIA)總發(fā)生率僅為1.4%(共3例，包括ARIA-E 1例，ARIA-H 2例)，均為影像學(xué)輕中度表現(xiàn)且未出現(xiàn)臨床癥狀。此外，輸注相關(guān)反應(yīng)發(fā)生率為15.9%，以輕至中度發(fā)熱和乏力為主，全部患者的癥狀均在24小時(shí)內(nèi)有效緩解。

　　賈建平教授強(qiáng)調(diào)，這些真實(shí)世界數(shù)據(jù)充分證實(shí)了侖卡奈單抗在中國(guó)人群中具有顯著的安全性和療效優(yōu)勢(shì)，ARIA發(fā)生率與輸注相關(guān)反應(yīng)顯著低于全球III期臨床研究結(jié)果。未來(lái)應(yīng)繼續(xù)擴(kuò)大全國(guó)隊(duì)列，統(tǒng)一隨訪標(biāo)準(zhǔn)，并積極探索多靶點(diǎn)聯(lián)合治療及無(wú)癥狀高危人群的預(yù)防性干預(yù)試驗(yàn)，以進(jìn)一步提升早期AD精準(zhǔn)診療的臨床價(jià)值和實(shí)踐意義。

　　二、各地DMT方案應(yīng)用實(shí)戰(zhàn)，將新式武器運(yùn)用到極致

　　各地神經(jīng)內(nèi)科專家分享DMT治療方案經(jīng)驗(yàn)

　　陳芹教授分享了目前在四川華西醫(yī)院已經(jīng)建立了 「初篩診斷確認(rèn)安全基線治療監(jiān)測(cè)閉環(huán)應(yīng)急」 的 多學(xué)科聯(lián)動(dòng)五節(jié)點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)化臨床路徑，所有患者統(tǒng)一使用結(jié)構(gòu)化 MRI 模板并由專人協(xié)調(diào)隨訪。截至 2025 年 4 月，共 105 例早期 AD 患者完成 ≥4 次輸注及至少 1 次隨訪 MRI，ARIA 發(fā)生率僅 10.48 %(11/105)，均為輕度、無(wú)癥狀，驗(yàn)證了三級(jí)中心實(shí)施 DMT 的安全可行性。

　　中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院劉華嚴(yán)教授表示，所在中心一年內(nèi)為54  MCI或輕度AD患者啟動(dòng)侖卡奈單抗治療，45例仍在規(guī)律輸注，最長(zhǎng)已完成 36 劑輸注，11 例累計(jì)治療超過(guò) 12 個(gè)月。隨訪用藥6個(gè)月患者中，有46% 獲得認(rèn)知功能、日常生活能力和精神行為方面的顯著改善。劉華嚴(yán)教授表示，在臨床一年的診療實(shí)踐中，抗Aβ單抗的規(guī)范化治療與精準(zhǔn)診斷早治路徑的可行性，是保障患者最終治療獲益的重要手段。中心還有一位高齡86歲的老人接受治療，是年齡最大接受侖卡奈單抗治療的患者。

　　廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院劉軍教授介紹了粵港澳大灣區(qū)SAIL計(jì)劃，數(shù)十家家單位聯(lián)合建立三級(jí)防控閉環(huán)體系，通過(guò)社區(qū)篩查與中心診療相結(jié)合，輸注依從率顯著提升，ARIA及輸液反應(yīng)輕微且可控，展現(xiàn)了區(qū)域協(xié)作模式的優(yōu)勢(shì)。他還積極推動(dòng)設(shè)計(jì)了具有特色的IP形象“醒目仔”，提高公眾對(duì)阿爾茨海默病的認(rèn)知度和關(guān)注度。

　　浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院彭國(guó)平教授則展示了浙江省DMT網(wǎng)絡(luò)「由點(diǎn)到面」的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，構(gòu)建了基層到中心的數(shù)字化一體云平臺(tái)，統(tǒng)一隨訪節(jié)點(diǎn)及量表，并建立了省級(jí)AD數(shù)據(jù)庫(kù)與樣本庫(kù)，實(shí)現(xiàn)了人才與數(shù)據(jù)雙循環(huán)。

　　珠江醫(yī)院郭洪波教授表示：“作為醫(yī)生，我們不能放棄。我們通過(guò)AI早篩技術(shù)，讓社區(qū)老人通過(guò)手機(jī)‘刷臉’就能完成認(rèn)知體檢。我們?cè)趶V州荔灣搭建了‘記憶驛站’，在小紅書開辟了‘忘不了課堂’，志愿者們陪伴老人做手指操、唱老歌。我希望通過(guò)這些努力，讓更多患者能夠得到早期診斷和治療�！�

　　三、A面醫(yī)生 B面人生：醫(yī)生與患者家屬的雙面挑戰(zhàn)

　　既是醫(yī)生，又是患者家屬，專家交流雙重身份感受

　　在會(huì)議的一個(gè)特殊環(huán)節(jié)中，幾位神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生分享了他們既作為主治醫(yī)生，又作為患者家屬的雙重身份帶來(lái)的深刻感悟。

　　山東第二醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院耿建紅教授分享了她母親接受侖卡奈單抗治療的經(jīng)歷。她母親在76歲時(shí)被確診為阿爾茨海默病，通過(guò)侖卡奈單抗治療與規(guī)律的日常鍛煉，如陪伴外孫做口算、每天散步、規(guī)律日照，病情顯著改善，家人也重拾希望。耿教授認(rèn)為：“我們不僅看到了母親的記憶力有所恢復(fù)，更重要的是，她的生活質(zhì)量也得到了提升。她能夠自己照顧自己，還能和我們一起回憶過(guò)去的美好時(shí)光�！�

　　青島市海慈醫(yī)療集團(tuán)神經(jīng)內(nèi)科李彬教授分享他的母親在經(jīng)過(guò)治療后情緒和抑郁癥狀明顯改善，生活質(zhì)量顯著提高。李教授說(shuō)：“作為醫(yī)生，我們不僅要關(guān)注患者的病情，更要關(guān)注他們的生活質(zhì)量�！�

　　四、未來(lái)已至腳下：下一程治療革命的曙光

　　大會(huì)主席賈建平教授指出：“侖卡奈單抗的成功應(yīng)用標(biāo)志著阿爾茨海默病治療從‘對(duì)癥’邁向‘對(duì)因’，但真正的突破在于構(gòu)建全病程管理體系�！蔽磥�(lái)五年，中國(guó)將在以下方面持續(xù)發(fā)力：

　　擴(kuò)大早期篩查覆蓋：推動(dòng)血液標(biāo)志物(如p-tau217)在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)“社區(qū)初篩-醫(yī)院確診-用藥評(píng)估”三級(jí)聯(lián)動(dòng)。

　　優(yōu)化治療時(shí)機(jī)：探索侖卡奈單抗在“無(wú)癥狀期(Aβ陽(yáng)性但認(rèn)知正常)”患者中的預(yù)防性應(yīng)用，啟動(dòng)“中國(guó)AD預(yù)防隊(duì)列研究”。

　　降低治療門檻：通過(guò)醫(yī)保談判、公益援助項(xiàng)目等方式，力爭(zhēng)將年治療費(fèi)用從18萬(wàn)元降至5萬(wàn)元以下。

　　強(qiáng)化科普與照護(hù)者支持：建立“認(rèn)知障礙家庭支持中心”，提供用藥指導(dǎo)、心理干預(yù)及居家照護(hù)培訓(xùn)。

　　“第二屆認(rèn)知障礙精準(zhǔn)防診治研討會(huì)”不僅展示了阿爾茨海默病疾病修飾治療的重大臨床成果，也為未來(lái)的研究和治療提供了新的思路和發(fā)展方向。正如福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科陳曉春教授在閉幕致辭中所言：“侖卡奈單抗的‘中國(guó)一周年’不僅是一個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，更是阿爾茨海默病精準(zhǔn)防治的新起點(diǎn)。我們期待在2030年前，讓中國(guó)成為全球首個(gè)實(shí)現(xiàn)‘AD早診早治覆蓋率超50%’的國(guó)家�！�#侖卡奈單抗##阿爾茨海默病##老年癡呆#

　　福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科陳曉春教授閉幕致辭

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（責(zé)任編輯：華康）