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2025年7月5日，在第十三屆消化外科學(xué)術(shù)會(huì)議上，清華大學(xué)北京清華長庚醫(yī)院董家鴻教授團(tuán)隊(duì)全球首發(fā)TALENTACE研究數(shù)據(jù)。這一長達(dá)5年的肝膽腫瘤領(lǐng)域國際多中心研究，是首個(gè)針對中-高腫瘤負(fù)荷(超出up-to-6)、針對中國乙肝相關(guān)肝癌人群的III期研究，驗(yàn)證了“系統(tǒng)治療(阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗，‘T+A’免疫靶向組合)聯(lián)合局部治療(TACE栓塞化療)”，為肝癌患者帶來了轉(zhuǎn)化治療(將不可切除轉(zhuǎn)化為可切除)和長期生存的新希望。同時(shí)，該研究因其突破性進(jìn)展，成為本年度肝細(xì)胞癌(HCC)領(lǐng)域唯一入選歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)胃腸腫瘤年會(huì)(ESMO GI)的臨床研究，研究數(shù)據(jù)在ESMO官網(wǎng)發(fā)布，為全球的肝癌治療貢獻(xiàn)了中國方案。
研究團(tuán)隊(duì)代表周軍教授作報(bào)告。他指出，這項(xiàng)研究在未接受過全身系統(tǒng)治療、中-高腫瘤負(fù)荷、不可切除的HCC患者中的III期臨床試驗(yàn)首次證明，“T+A”免疫靶向方案聯(lián)合按需TACE介入治療，在不可切除肝癌患者中優(yōu)于單純TACE對照組(TACE-PFS延長：聯(lián)合組中位11.3個(gè)月vs對照組中位7.03個(gè)月。根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評估的PFS也有臨床意義的改善：聯(lián)合組中位10.32個(gè)月vs對照組中位6.37個(gè)月。客觀緩解率(ORR)顯著提升：根據(jù)RECICL標(biāo)準(zhǔn)評估，聯(lián)合組ORR為81.3% vs對照組ORR為66.7%。根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評估，聯(lián)合組的ORR為49.1% vs對照組ORR為33.9%。)同時(shí)，聯(lián)合治療組的安全性特征與阿替利珠單抗、貝伐珠單抗及TACE的已知安全性一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性事件，且高血壓、蛋白尿等常見不良事件均可通過標(biāo)準(zhǔn)管理措施控制。
我國約60%-70%的肝癌患者在確診時(shí)即已失去手術(shù)機(jī)會(huì)，對于不可切除且腫瘤負(fù)荷高的患者，長期以來有效治療選擇極為有限，預(yù)后嚴(yán)峻。TALENTACE研究創(chuàng)新性地采用“系統(tǒng)治療(‘T+A’免疫靶向組合)聯(lián)合局部治療(TACE栓塞化療)”的雙路徑協(xié)同策略，延長了受試者無進(jìn)展生存期，為肝癌綜合治療提供了高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，證實(shí)了系統(tǒng)與局部治療協(xié)同應(yīng)用的價(jià)值。
作為主要研究者，董家鴻介紹，該項(xiàng)目自2020年啟動(dòng)，團(tuán)隊(duì)克服在研究執(zhí)行、患者隨訪到數(shù)據(jù)管理等各環(huán)節(jié)的重重困難，最終取得了突破性的陽性結(jié)果，這不僅凝聚了國內(nèi)外頂尖合作中心的心血，更承載著切實(shí)改善肝癌患者生存預(yù)后的重大使命，將有力推動(dòng)肝癌治療模式的革新，引領(lǐng)局部精準(zhǔn)控制聯(lián)合系統(tǒng)分子干預(yù)的腫瘤治療新時(shí)代�！斑@一成果為晚期肝癌患者打開了一扇新的希望之窗，更由此引出了眾多值得深入探索的科學(xué)問題”，董家鴻說。
會(huì)上，多位專家共同啟動(dòng)TALENTACE研究數(shù)據(jù)發(fā)布儀式。董家鴻與多位分中心負(fù)責(zé)人及羅氏制藥代表共同出席本次發(fā)布。研究團(tuán)隊(duì)表示，未來將深入挖掘數(shù)據(jù)價(jià)值，加速成果臨床轉(zhuǎn)化，以期最終惠及廣大患者。
（責(zé)任編輯：華康）
