日前,海南海藥(000566.SZ)子公司上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“力聲特”)宣布獲得新一代人工耳蝸植入體LCI-21PI及聲音處理器LSP-20C的生產(chǎn)許可上市批文。
據(jù)悉,新一代人工耳蝸分為L(zhǎng)CI-21PI型人工耳蝸植入體和LSP-20C型人工耳蝸語音處理器兩種。與目前市面主流人工耳蝸不同,力聲特實(shí)現(xiàn)了芯片自主設(shè)計(jì)研發(fā),不依靠進(jìn)口,核心技術(shù)自主可控;此外,對(duì)比進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格,國(guó)產(chǎn)人工耳蝸也存在明顯優(yōu)勢(shì),產(chǎn)品售價(jià)、手術(shù)及后續(xù)維護(hù)價(jià)格約在國(guó)外同類產(chǎn)品的一半,讓更多的聽障人士可以負(fù)擔(dān)得起。
值得注意的是,力聲特還創(chuàng)新研發(fā)了更適合漢語語言的編碼策略,對(duì)漢語獨(dú)特四聲調(diào)識(shí)別更為清晰,更精確地識(shí)別聲音,而之前的進(jìn)口產(chǎn)品全部基于通用語(英語)研發(fā),這也是聽障人士對(duì)力聲特新產(chǎn)品最期待的地方。
資料顯示,力聲特是國(guó)內(nèi)率先取得人工耳蝸產(chǎn)品注冊(cè)證書的高新技術(shù)企業(yè),2004年在復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、上海市聽覺醫(yī)學(xué)研究所及衛(wèi)生部聽覺醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室人工耳蝸項(xiàng)目成果的基礎(chǔ)上成立。2005年,力聲特推出了我國(guó)首個(gè)人工耳蝸產(chǎn)品;2011年,力聲特獲頒國(guó)內(nèi)首個(gè)人工耳蝸產(chǎn)品注冊(cè)證,打破了國(guó)外技術(shù)壟斷,填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)人工耳蝸領(lǐng)域的空白;如今,力聲特自主研發(fā)的第二代產(chǎn)品也實(shí)現(xiàn)落地生產(chǎn)。
2018年以來,我國(guó)正式啟動(dòng)“十三五”人工耳蝸救助項(xiàng)目,為符合條件的聽障兒童免費(fèi)實(shí)施人工耳蝸產(chǎn)品植入,并給予手術(shù)費(fèi)用及康復(fù)訓(xùn)練費(fèi)用補(bǔ)助,全國(guó)多省市已將人工耳蝸器械列入報(bào)銷范圍。隨著分級(jí)診療和疾病診斷相關(guān)分組(DRGs)醫(yī)保支付新模式等政策落地,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械迎來利好,國(guó)產(chǎn)人工耳蝸有望全面實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。作為國(guó)內(nèi)人工耳蝸行業(yè)的領(lǐng)頭羊,力聲特有望率先受益政策利好和市場(chǎng)利好,在不斷加大研發(fā)中進(jìn)一步提升自身市場(chǎng)份額,助力人工耳蝸產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加速。
另外,隨著力聲特產(chǎn)品線的不斷擴(kuò)充,力聲特將進(jìn)一步挖掘聽力系統(tǒng)相關(guān)醫(yī)療器械、并延伸拓展神經(jīng)電刺激系列高端醫(yī)療器械產(chǎn)品,不斷強(qiáng)化品牌影響力,加碼海南海藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng),并為國(guó)內(nèi)大健康產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)一份寶貴力量。
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