<button id="k4qwy"></button> 11月21日,港股上市創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)(2616,HK)與國內龍頭藥企恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)聯(lián)合宣布,雙方就抗CTLA-4單抗CS1002達成大中華地區(qū)的戰(zhàn)略合作及獨占許可協(xié)議。
根據協(xié)議,恒瑞醫(yī)藥將支付基石藥業(yè)總計最高約2億美元(約13億元人民幣)的首付款和里程碑付款,基石藥業(yè)授予恒瑞醫(yī)藥針對抗CTLA-4單克隆抗體CS1002在大中華地區(qū)研發(fā)、注冊、生產和商業(yè)化的獨占權利,許可用途為所有人類和動物疾病。同時,基石藥業(yè)將保留抗CTLA-4單抗CS1002在大中華區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權利。
此次戰(zhàn)略合作是基石藥業(yè)繼今年兩款同類首創(chuàng)藥物上市后,又一加速更多創(chuàng)新腫瘤療法推向市場的重要布局�；帢I(yè)與恒瑞醫(yī)藥強強聯(lián)合,發(fā)揮各自在創(chuàng)新研發(fā)和商業(yè)營銷的優(yōu)勢力量,加速腫瘤免疫骨架產品CS1002的后續(xù)開發(fā)和商業(yè)化進程,同時雙方管線協(xié)同聯(lián)合應用亦可最大化發(fā)揮其市場價值。
強強聯(lián)合 加速產品開發(fā)與商業(yè)化
雙方管線協(xié)同 聯(lián)合應用最大化產品價值
在業(yè)內看來,本次合作是國內醫(yī)藥市場上又一次強強聯(lián)合的雙贏合作。恒瑞醫(yī)藥擁有國內首屈一指的腫瘤藥物商業(yè)化團隊,通過合作,基石藥業(yè)不僅獲得巨額資金,同時借助恒瑞醫(yī)藥在中國國內領先的開發(fā)與商業(yè)化能力,能夠盡早將CS1002推向市場,使中國廣大地區(qū)的不同腫瘤類型的患者獲益,同時保留CS1002在大中華區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權利。
對此,基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示,作為一家全球領先的民族制藥企業(yè),恒瑞醫(yī)藥擁有豐富的抗腫瘤藥物管線和強大的商業(yè)化綜合能力,將會最大化發(fā)揮CS1002在大中華地區(qū)的市場潛力�！按舜位帢I(yè)與恒瑞醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作,是兩家中國藥企的強強聯(lián)手,我們期待與恒瑞醫(yī)藥共同為患者帶來更多高品質的腫瘤創(chuàng)新療法�！�
不僅如此,此次合作的CTLA-4是為數不多的經過臨床驗證的腫瘤免疫聯(lián)合療法的靶點。截至目前全球僅有一款抗CTLA-4單抗獲批上市,為伊匹單抗,目前已在中國獲批上市。EvaluatePharma數據庫數據顯示,2020年該品種全球銷售額約16.90億美元。并且,抗CTLA-4單抗與抗PD-(L)1單抗聯(lián)合應用具有雙免疫阻斷機制,可發(fā)揮協(xié)同作用。目前已有多項臨床研究證實,聯(lián)合應用的療效優(yōu)于單藥。
而CS1002是由基石藥業(yè)自主研發(fā)的抗CTLA-4單抗,目前處于臨床開發(fā)階段。正在進行的Ia/Ib期研究結果表明,CS1002聯(lián)合CS1003(抗PD-1單抗)治療的多種差異性給藥方案都具有良好的耐受性,并且,在經抗PD (L)1治療失敗的黑色素瘤患者、經抗PD (L)1治療失敗的肝細胞癌患者和未接受過抗PD(L)1治療的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)/錯配修復缺陷(dMMR)實體瘤患者中,均展示出了令人鼓舞的有效性,極有希望成為同類最佳品種。
恒瑞醫(yī)藥董事、高級副總經理、全球研發(fā)總裁張連山博士也表示,恒瑞醫(yī)藥擁有豐富的抗腫瘤產品,CS1002則是管線布局的一個重要補充,具有重要的聯(lián)合用藥潛力,將進一步豐富我們的產品組合, 強化服務患者能力。“基石藥業(yè)是中國本土領先的創(chuàng)新生物制藥企業(yè),CS1002優(yōu)異的早期臨床數據和具有差異化的給藥方案進一步展示了其優(yōu)秀的研發(fā)實力。我們對該產品的后續(xù)開發(fā)潛力充滿信心,期待為中國患者帶來更多創(chuàng)新腫瘤治療選擇。”
業(yè)內人士表示,恒瑞醫(yī)藥在國內腫瘤免疫治療領域占據一哥地位,其卡瑞利珠單抗是國內獲批適應癥最多的抗PD-1抗體,并且還在就新的適應癥開展臨床研究�？紤]到PD-1和CTLA-4雙免疫檢查點療法的顯著優(yōu)勢,卡瑞利珠單抗未來能夠與CS1002在多個癌種的免疫治療方面形成聯(lián)合療法,進一步鞏固及拓展市場空間。
基石藥業(yè)三次就自研新藥展開戰(zhàn)略合作
大闊步加速產品海內外商業(yè)化布局
自此,基石藥業(yè)三大腫瘤免疫治療骨架產品全部與跨國藥企或國內龍頭藥企展開戰(zhàn)略合作,在國內創(chuàng)新藥企中再創(chuàng)紀錄,其產品研發(fā)能力和管線布局能力得到充分肯定,同時也是基石藥業(yè)又一加速更多創(chuàng)新腫瘤療法推向市場、加速商業(yè)化進程的重要布局。
值得注意的是,該戰(zhàn)略合作是基石藥業(yè)第三次就自研新藥管線與大型藥企達成巨額授權交易。2020年9月,基石藥業(yè)與輝瑞就舒格利單抗(抗PD-L1單抗)在中國大陸地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權利達成戰(zhàn)略合作,總金額達到2.8億美元。同年10月,基石藥業(yè)將舒格利單抗(抗PD-L1單抗)和CS1003(抗PD-1單抗)的海外開發(fā)與商業(yè)化權利授予EQRx公司,總金額達13億美元。
2021年是基石藥業(yè)的商業(yè)化元年,目前已有兩款同類首創(chuàng)藥物在國內上市,即選擇性RET抑制劑普吉華(普拉替尼膠囊),和PDGFRA外顯子18突變型胃腸道間質瘤(GIST)精準靶向藥物泰吉華(阿伐替尼片)。此外,公司另一款同類首創(chuàng)藥物艾伏尼布處于優(yōu)先審評階段;并且,具有同類最佳潛質的同時覆蓋III期和IV期非小細胞肺癌患者的舒格利單抗也即將獲批上市。通過與輝瑞、EQRX、恒瑞等頭部公司的戰(zhàn)略合作,基石藥業(yè)廣泛開發(fā)的產品管線,將快速推進海內外的市場布局。
（責任編輯：華康）
