10月22日上午，復旦大學附屬中山醫(yī)院心內科葛均波院士結構團隊的周達新教授、潘文志、陳莎莎，以及超聲科潘翠珍教授、李偉醫(yī)生，成功完成上海捍宇醫(yī)療自主研發(fā)創(chuàng)新性經股靜脈二尖瓣修復產品ValveClasp的首例人體植入。香港林逸賢教授參與線上指導，對器械性能做出肯定評價。
圖1 手術團隊合影
患者為74歲女性。術前心超顯示后葉P2脫垂，伴極重度二尖瓣反流(VCW 9mm*16mm)，圖2�；颊呷楹�，在超聲和射線引導下器械經股靜脈穿刺房間隔，通過輸送系統送入患者左心房，到達二尖瓣膜反流處，在經食道超聲及DSA引導下，術者通過反復評估二尖瓣膜脫垂范圍、抓捕位置、反流程度，精準夾合，成功植入1枚ValveClasp瓣膜夾。術后即刻左房壓力及V波減低，患者反流從5+減少到1+(圖3)，跨二尖瓣平均壓差3mmHg，肺靜脈逆流消失，血流動力學改善明顯，手術取得圓滿成功。
圖2 術前心超圖。
圖3 術后心超圖。
ValveClasp為上海捍宇自主研發(fā)的經股靜脈二尖瓣緣對緣修復(TEER)產品，申請了全球專利保護。具有以下幾個優(yōu)勢(圖4)：
圖4 經股靜脈緣對緣二尖瓣夾合系統 ValveClasp產品設計圖
① 延續(xù)了ValveClamp“以小治大”核心理念，創(chuàng)新性的提出可擴展臂設計，在縱向夾合基礎上產生橫向對合效應，最大夾合寬度達10mm，從而產生更大的夾合面積及更好的力學效應，防止目前夾子夾合后由于受力不平衡產生側漏或者新的反流，從而達到更完美夾合效果。單個夾子即可能達到完美的效果，克服目前產品二個夾子植入率過高(60%以上)的弊端，從而降低手術難度和減少手術時間。值得一提的該病例驗證ValveClasp以小治大的設計理念，兩腔心反流血流寬度達16mm，單個夾子即取到滿意效果。
�、诓捎脧姶髾C械鎖定裝置，避免了彈性自鎖定夾子鎖定力不夠容易脫落的弊端。另外，還擁有分別捕獲、心房測壓等高級功能。
�、凼褂煤喕降妮斔拖到y設計。最大程度減少操作手柄上按鈕，使得醫(yī)生學習曲線更短，操作更簡單。
�、芡耆珜崿F國產化。本套系統中包括調彎鞘管在內的95%零部件為捍宇自主研發(fā)加工生產，百分百實現國產化。在磨練研發(fā)團隊、掌握核心技術基礎上，極大程度降低生產成本，避免被國外供應商“卡脖子”。在打造純正的中國創(chuàng)新的同時，有利于轉產以及下一代產品和其他產品的研發(fā)。
VaveClasp的首例成功，標志著捍宇醫(yī)療產品線豐富程度上了一個新臺階，成為全球唯一擁有心尖及經股TEER器械的供應商，同時也驗證了捍宇醫(yī)療強大自主研發(fā)能力。
（責任編輯：華康）
