<button id="k4qwy"></button> 新藥研發(fā)火熱,臨床研究卻備受患者冷落
近日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布的《中國新藥注冊臨床試驗現(xiàn)狀年度報告(2020年)》顯示,2020年,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記的臨床試驗共2602項,較2019年總體增長9.1%。由于國家對于新藥研發(fā)出臺的一系列政策,使新藥研發(fā)市場呈現(xiàn)持續(xù)高漲的境況。
圖為藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記的歷年藥物臨床試驗登記數據
但對于新藥臨床,國內大多數人都還感覺比較模糊,缺乏明確的認知,參加新藥或者新療法的臨床試驗積極性不高。以癌癥患者為例,據統(tǒng)計,中國只有3%的癌癥患者參加了臨床試驗,這個數字遠低于歐美發(fā)達國家。
對患者來說,任何可能的機會都是希望。有些患者寧可在網絡上搜索治療方式,并輕易嘗試偏方,輕信口頭推薦的小道消息,所以才有類似魏則西事件這樣的悲劇頻頻出現(xiàn)。
而臨床研究這樣一項嚴肅的、受法律保護、受倫理約束的良性選擇,卻鮮有問津,這無疑是中國臨床研究的尷尬,對于新藥研發(fā)企業(yè)、患者都是一種雙輸的局面。
患者參加臨床試驗能獲益什么?
其實,參與臨床試驗并不是傳統(tǒng)觀念中的“小白鼠”角色,患者參與臨床試驗可以獲益很多。
首先,臨床試驗安全性有保障,新藥物或療法在普及前,必須被驗證是安全、有效的。
進入臨床試驗的研究藥物,都是經過數年臨床前研究,反復試驗,嚴格測試,才會應用到人體當中。
其次,患者可以通過臨床試驗獲得更新更好的治療方法,并減輕家庭經濟負擔。
肺癌臨床試驗的研究藥物,多為目前較新的治療手段,像比較火熱的CART療法和PD-1/PD-L1抑制劑等。這些新的治療方式,不僅在國內已獲批的適應癥有限,而且價格昂貴,多數家庭無法承擔。如果能夠有機會加入臨床試驗,就可以免費使用新的治療方式,將會大大減低患者的經濟負擔。
第三,患者參與臨床試驗項目可以得到業(yè)內知名專家團隊的全程監(jiān)測。
專業(yè)的醫(yī)生團隊會嚴格監(jiān)測和評估患者的身體狀況,這也是保障患者參加臨床試驗安全性的措施,對于緩解患者的心理壓力,促進病情往好的方向發(fā)展幫助甚大。
最后,對于一個深受疾病甚至重病困擾的患者,在經過傳統(tǒng)的治療方式,手術,化療,藥物治療之后見效甚微,參與縝密的臨床試驗是找到有效新療法的最快途徑。
募海棠---幫助患者匹配前沿臨床試驗項目
近些年,國家針對臨床研究進行了很多改革,讓國內的患者從臨床階段就能享受全球同步的創(chuàng)新藥和創(chuàng)新療法。這些激發(fā)了市場競爭活力,逐步提升國內藥物研發(fā)能力,這意味著臨床受試者的需求也會增大,但受試者沒有渠道找到合適的臨床試驗,而臨床項目也很難招募到受試者。據報道,85%～95%的臨床試驗進度延遲的原因是不能按計劃招募到合格的受試者。
據《中國新藥注冊臨床試驗現(xiàn)狀年度報告(2020年)》顯示,2020年度登記的I期臨床試驗643項中,僅有93項臨床試驗在2020年完成,而完成的II期和III期的臨床試驗數量更低,受試者招募的速度是最重要的影響因素。
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（責任編輯：華康）
