近日,前沿生物(股票代碼:688221.SH)發(fā)布了艾可寧®(通用名:艾博韋泰)獲得柬埔寨藥品注冊證書的公告,這是繼厄瓜多爾后,艾可寧®登陸的第二個海外國家。艾可寧®在柬埔寨上市獲批,意味著前沿生物國際化的目標又前進了一步。

　　產(chǎn)業(yè)化和國際化雙驅(qū)動,商業(yè)轉(zhuǎn)型進入快車道

　　登陸科創(chuàng)板以來,前沿生物國際化動作不斷。2021年3月,艾可寧®取得厄瓜多爾衛(wèi)生部核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》;7月21日,前沿生物與俄羅斯最大的醫(yī)藥公司之一R-Pharm,JSC簽署了關(guān)于艾可寧®在俄羅斯的注冊、許可、供應和銷售的合作協(xié)議。

　　近期,艾可寧®在柬埔寨上市獲批,進一步提升了前沿生物在艾滋病治療領(lǐng)域的國際知名度及細分市場競爭力,在發(fā)展中國家市場拓展方面,起到樣板作用。據(jù)悉,前沿生物目前已通過海外經(jīng)銷商在全球25個國家開展了艾可寧®的藥品上市注冊啟動工作。

　　在產(chǎn)業(yè)化布局方面,前沿生物在南京江寧、四川金堂、山東齊河分別在建制劑、原料藥生產(chǎn)基地,依據(jù)“質(zhì)量源于設計”的理念,以“智能制造、高效節(jié)約、綠色環(huán)�！睘槟繕�,擬打造符合美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA認證的國際化制造體系。

　　目前,南京江寧生產(chǎn)基地及山東齊河生產(chǎn)基地的工程建設及設備采購工作有序推進;四川金堂生產(chǎn)基地年產(chǎn)規(guī)劃為250kg的原料藥生產(chǎn)線已于本年度7月正式竣工,預計正式投產(chǎn)后將大幅提升艾可寧®產(chǎn)能并有利于保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平、安全性和成本可控性,進一步增加企業(yè)核心競爭力,通過產(chǎn)業(yè)化賦能,為國內(nèi)外市場的推廣打造堅實基礎。

　　聚焦生物新藥細分賽道,產(chǎn)品國際競爭力凸顯

　　作為抗HIV創(chuàng)新藥領(lǐng)域具有國際競爭力的中國企業(yè),前沿生物聚焦創(chuàng)新藥細分領(lǐng)域的研發(fā)科創(chuàng)。前沿生物核心技術(shù)源于自主創(chuàng)新,多項核心技術(shù)處于國際或國內(nèi)先進水平,并已全面應用在各主要產(chǎn)品的研發(fā)設計當中,實現(xiàn)了科技成果的有效轉(zhuǎn)化。

　　前沿生物經(jīng)過近二十年的技術(shù)沉淀與發(fā)展,其自主研發(fā)的國家1.1類新藥艾可寧®,屬于阻斷類藥物,側(cè)重細胞外阻斷HIV病毒感染細胞,與其他已上市或在研的抗艾藥物相比,具有獨特性即產(chǎn)品價值高、稀缺性強。

　　相對目前通過三種或三種以上的抗病毒藥物聯(lián)合使用的“雞尾酒療法”,艾可寧®為經(jīng)治艾滋病患者搭建了新型、簡化兩藥療法,其廣譜、長效、起效快、高安全性、強有效性及藥物相互作用小等優(yōu)勢,對特定患者具有一定的臨床不可替代性,在全球HIV防控事業(yè)具有臨床和社會雙重價值。

　　縱觀本年度大盤行情,醫(yī)藥板塊的表現(xiàn)并不理想,市場將更多焦點聚集在細分領(lǐng)域的潛力股。回顧2021年上半年業(yè)績,前沿生物營業(yè)收入同比增加233.14%,隨著進入醫(yī)保價格政策的執(zhí)行,促進了艾可寧®的放量增長,業(yè)績的快速增長。2021年上半年,前沿生物研發(fā)投入費用占營業(yè)收入比例245.61%,目前包括治療艾滋病的長效、注射兩藥組合FB1002、抗新冠病毒藥物FB2001、新型透皮鎮(zhèn)痛貼片F(xiàn)B3001等多管線新藥在研。

　　面向潛力巨大的醫(yī)藥細分市場,前沿生物聚焦產(chǎn)業(yè)化發(fā)展與國際化布局。通過產(chǎn)業(yè)化升級,推動前沿生物未來從研發(fā)型公司到商業(yè)化公司的真正轉(zhuǎn)型;從國際化市場來看,前沿生物針對性研發(fā)的幾款重大疾病藥物都是國際性疾病,對標國際市場,滿足市場差異化的用藥需求,中國創(chuàng)新藥的國際化未來可期。對于中國制藥企業(yè)來說,能夠獲得全球市場的認可、參與全球衛(wèi)生治理,也是創(chuàng)新企業(yè)成長之路非常重要的一環(huán)。

　　未來前沿生物海外市場的目標是60個具備一定支付能力的國家,包括了1500萬HIV感染者,對艾可寧®有相對剛性需求的患者約百萬人,市場體量巨大。在資本市場的助力下,讓價值投資真正流向價值標的,相信時間會給出正確的答案。

　　全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑艾可寧®(通用名:艾博韋泰)

（責任編輯：華康）