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<button id="k4qwy"></button> 日前，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告。根據(jù)公告，國家藥監(jiān)局組織對酚酞片和酚酞含片進(jìn)行上市后評價(jià)認(rèn)為，這兩個(gè)產(chǎn)品存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自公告發(fā)布之日起停止其在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書(藥品批準(zhǔn)文號)，并要求召回并銷毀已上市銷售的產(chǎn)品。
國家藥監(jiān)局同步發(fā)布的酚酞片和酚酞含片生產(chǎn)企業(yè)名單包括71個(gè)酚酞片批準(zhǔn)文號和10個(gè)酚酞含片批準(zhǔn)文號，涉及天津力生制藥股份有限公司、哈藥集團(tuán)三精制藥四廠有限公司、遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司、河南雙鶴華利藥業(yè)有限公司和正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司等60余家生產(chǎn)企業(yè)。
“酚酞片和酚酞含片早已不是臨床常用藥，其替代藥品種類多、供應(yīng)充足�！敝袊帋焻f(xié)會(huì)藥學(xué)服務(wù)創(chuàng)新工作委員會(huì)副主任委員冀連梅表示，隨著醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品迭代，獲益風(fēng)險(xiǎn)比不高的藥品被淘汰是正常情況。
酚酞片和酚酞含片即民間俗稱的“果導(dǎo)片”，常用于治療習(xí)慣性頑固性便秘。冀連梅介紹，作為瀉藥，酚酞片和酚酞含片短期內(nèi)見效快但刺激性強(qiáng)，是一種非臨床常用藥，且已有更好的替代藥品�！艾F(xiàn)在，正規(guī)的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本不使用酚酞片和酚酞含片�！彼a(bǔ)充道。
冀連梅告訴記者，酚酞片和酚酞含片臨床替代藥品較多，僅在快速起效的瀉藥方面，就有比沙可啶腸溶片和開塞露等替代藥品。她同時(shí)強(qiáng)調(diào)，這類刺激性瀉藥僅限于短期使用，且應(yīng)規(guī)范使用，不宜長期使用;有便秘困擾的人群應(yīng)先通過飲食、運(yùn)動(dòng)、睡眠等生活方式調(diào)節(jié)來尋求問題的改善，必要時(shí)求助專業(yè)醫(yī)生，不建議盲目用藥。
近年來，國家藥監(jiān)部門梳理藥品注冊證書、加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，冀連梅明顯感到，獲益風(fēng)險(xiǎn)比不高和長期不生產(chǎn)的藥品正在被加速清理。她表示，對于藥品被注銷注冊證書一事，業(yè)界應(yīng)理性看待�！八幤凡粩喔碌�，當(dāng)市場上出現(xiàn)更安全、更有效、更優(yōu)質(zhì)的替代產(chǎn)品，或某種藥品在使用過程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，藥品都可能被撤市�！�
（責(zé)任編輯：華康）
