由哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科主任田野教授及團隊成員蔣永興、范靖雪博士等人完成的首個國際注冊的前瞻、雙盲、隨機對照臨床研究課題成果,10月1日在線發(fā)表在《國際心臟病學(xué)》雜志上。研究成果證實,聲動力療法可快速減輕下肢動脈硬化閉塞癥患者肢體高炎癥水平,改善其功能學(xué)表現(xiàn),且由于療效的持久性和安全性,可望使有間歇性跛行癥狀的患者從中獲益。
據(jù)介紹,下肢動脈硬化閉塞癥為三大動脈粥樣硬化性疾病之一,間歇性跛行是其典型臨床表現(xiàn),嚴重損害行走能力的同時,還可導(dǎo)致截肢甚至死亡。如何應(yīng)對下肢動脈硬化閉塞癥所致的間歇性跛行,目前的用藥治療、運動康復(fù)措施和介入手段均有其局限之處。
與此同時,在動脈粥樣硬化引發(fā)的間歇性跛行癥狀中,炎癥被視為繼肢體血液灌注不足之后的另一重要因素。因此,減輕系統(tǒng)性或病變局部炎癥水平,對延緩甚至逆轉(zhuǎn)下肢動脈硬化至關(guān)重要。而作為動脈粥樣硬化斑塊內(nèi)最主要的炎癥細胞,巨噬細胞可通過介導(dǎo)炎癥反應(yīng)調(diào)控動脈粥樣硬化斑塊的進展或消退。專家據(jù)此推測,以斑塊內(nèi)巨噬細胞為靶點的抗炎療法,可能為跛行的治療展現(xiàn)光明的前景。
在多項國家自然科學(xué)基金項目的資助下,田野教授和他的課題組在國際上首次自主研發(fā)了“巨噬細胞靶向聲動力療法”,即將聲敏劑和低頻低強度超聲波有機結(jié)合,前者能被斑塊內(nèi)巨噬細胞特異性吞噬,后者可激活聲敏劑產(chǎn)生活性氧并可調(diào)控活性氧產(chǎn)量,進而調(diào)節(jié)巨噬細胞凋亡、自噬或抗氧化能力等,從而發(fā)揮抑制或逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化斑塊進展的作用,具有靶向、特異、可調(diào)控、體外、無創(chuàng)且安全等優(yōu)勢和特點。
課題組前期在大量動物和細胞試驗的基礎(chǔ)上,開展了聲動力療法抗擊動脈粥樣硬化的首個前瞻性、Ⅱ期、單中心、雙盲、隨機對照臨床研究,其研究方案在美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫中注冊。
田野主任介紹,在上述成果基礎(chǔ)上,他們團隊還將繼續(xù)開展聲動力療法治療下肢動脈硬化閉塞癥和頸動脈狹窄的臨床試驗;通過擴大樣本量、延長隨訪時間,并采用正電子發(fā)射計算機斷層掃描、高分辨磁共振、超聲造影等影像學(xué)檢查及相關(guān)功能學(xué)檢查,進一步驗證聲動力療法的有效性與安全性。
(責(zé)任編輯:華康)