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<button id="k4qwy"></button> 北京12月18日電(董童)17日，國家藥監(jiān)局于官網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于四季抗病毒合劑等3種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》以下簡稱“公告”提出，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，四季抗病毒合劑等3種藥品由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發(fā)布。
據(jù)同《公告》一并發(fā)布的《四季抗病毒合劑(每瓶裝5毫升)說明書》范本顯示，【禁忌】包括孕婦禁用，糖尿病患者禁服，對本品及所含成份過敏者禁用�！咀⒁馐马棥堪蔁煛⒕萍靶晾�、生冷、油膩食物;不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥;高血壓、心臟病、肝病、腎病等患者應在醫(yī)師指導下服用;發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應去醫(yī)院就診;兒童、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用;服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診;過敏體質(zhì)者慎用;本品性狀發(fā)生改變時禁止使用;兒童必須在成人監(jiān)護下使用;請將本品放在兒童不能接觸的地方;如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
《四季抗病毒合劑(每瓶裝10毫升)說明書》范本顯示，【禁忌】包括孕婦禁用，糖尿病患者禁服，對本品及所含成份過敏者禁用�！咀⒁馐马棥堪蔁�、酒及辛辣、生冷、油膩食物;不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥;高血壓、心臟病、肝病、腎病等患者應在醫(yī)師指導下服用;發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者應去醫(yī)院就診;兒童、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用;服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診;過敏體質(zhì)者慎用;本品性狀發(fā)生改變時禁止使用;兒童必須在成人監(jiān)護下使用;請將本品放在兒童不能接觸的地方;如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
《四季抗病毒膠囊說明書》范本顯示，【禁忌】包括孕婦禁用，對本品及所含成份過敏者禁用�！咀⒁馐马棥堪蔁�、酒及辛辣、生冷、油膩食物;不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥;高血壓、心臟病、肝病、腎病等患者應在醫(yī)師指導下服用;發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應去醫(yī)院就診;年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用;服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診;過敏體質(zhì)者慎用;本品性狀發(fā)生改變時禁止使用;請將本品放在兒童不能接觸的地方;如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
《祛濕顆粒說明書》范本顯示，【禁忌】包括對本品及所含成份過敏者禁用，糖尿病患者禁用。【注意事項】包括飲食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油膩食物;本品不宜長期服用，不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥;高血壓、心臟病、肝病、腎病等患者應在醫(yī)師指導下服用;孕婦慎用，且應在醫(yī)生指導下服用;兒童、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用;服藥7天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診;過敏體質(zhì)者慎用;本品性狀發(fā)生改變時禁止使用;兒童必須在成人監(jiān)護下使用;請將本品放在兒童不能接觸的地方;如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
《公告》顯示，請相關(guān)藥品上市許可持有人在2020年3月14日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
《公告》要求，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。
附：品種名單
（責任編輯：華康）
