近年來(lái),從國(guó)家政策到全民推廣行動(dòng),國(guó)家對(duì)腫瘤早篩的重視愈發(fā)凸顯。國(guó)家發(fā)改委于5月上旬印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》著重指明了IVD行業(yè)在腫瘤早篩與精準(zhǔn)用藥的發(fā)展方向。而在近日出爐的第23屆中國(guó)專利獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)名單中,一家深圳生物技術(shù)企業(yè)的腫瘤早篩技術(shù)獲得殊榮,也反映了當(dāng)下國(guó)家大力推進(jìn)全民健康事業(yè)的發(fā)展方向。
中國(guó)專利獎(jiǎng)是我國(guó)唯一專門對(duì)授予專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造給予獎(jiǎng)勵(lì)的國(guó)家級(jí)政府部門獎(jiǎng),是我國(guó)專利領(lǐng)域的最高獎(jiǎng)項(xiàng)。該獎(jiǎng)項(xiàng)要求專利不僅具有突出的創(chuàng)新性和先進(jìn)性,而且已實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)轉(zhuǎn)化并得以規(guī)模應(yīng)用,具有顯著的經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)效益。近幾年專利獎(jiǎng)以人工智能、高端裝備制造、生物醫(yī)藥,農(nóng)業(yè)科技等領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)選拔,生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)@蚴跈?quán)難度高,市場(chǎng)轉(zhuǎn)化率低,專業(yè)度高,應(yīng)用面較窄,在獲獎(jiǎng)全行業(yè)占7.39%。其中,深圳華瑞同康公司與腫瘤早篩直接相關(guān)的技術(shù)——“一種多表位TK1抗體的制備及其在人群體檢篩查中早期腫瘤檢測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警中的應(yīng)用”榮獲中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)(下文簡(jiǎn)稱“TK1檢測(cè)技術(shù)”)。
據(jù)了解,華瑞同康公司本次獲專利獎(jiǎng)的TK1檢測(cè)技術(shù),在中國(guó)已有十多年醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化應(yīng)用的成功實(shí)踐,大量數(shù)據(jù)驗(yàn)證了該技術(shù)在體檢篩查、療效評(píng)價(jià)、預(yù)后評(píng)估與復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警領(lǐng)域均具有廣泛的應(yīng)用前景。目前,TK1檢測(cè)技術(shù)已覆蓋28個(gè)省市直轄市大型醫(yī)院、基層醫(yī)療和功能社區(qū),超過(guò)2000萬(wàn)檢測(cè)人次健康獲益。
“健康中國(guó)2030”需要適宜性技術(shù)
現(xiàn)階段有不少腫瘤早篩的新技術(shù)涌現(xiàn)市場(chǎng)。什么樣的早篩技術(shù)具備“健康中國(guó)2030”癌癥早篩行動(dòng)所需要的條件呢?據(jù)國(guó)家癌癥中心中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院癌癥早診早治辦公室主任陳萬(wàn)青教授介紹,國(guó)家開(kāi)展全民范圍的癌癥早篩行動(dòng),這與高端體檢是不同的!叭癜┌Y早篩,需要的是一種適宜性技術(shù)。首先它的科學(xué)性和技術(shù)性是已經(jīng)獲得科研和實(shí)踐論證的!标惤淌诮榻B道,“而且這項(xiàng)檢測(cè)技術(shù)的使用應(yīng)該是簡(jiǎn)便、無(wú)創(chuàng)傷的;檢測(cè)成本還不能高,必須是普通老百姓都能用得上的。費(fèi)用太高、操作太復(fù)雜,都不適宜在全民大范圍應(yīng)用。”
對(duì)此,TK1檢測(cè)技術(shù)專利獎(jiǎng)答辯人、華瑞同康公司創(chuàng)始人周際先生介紹道,TK1檢測(cè)技術(shù),通過(guò)檢測(cè)人體內(nèi)一種國(guó)際公認(rèn)的細(xì)胞增殖標(biāo)志物——胸苷激酶1(TK1),能敏銳地捕捉人體血清中的細(xì)胞增殖速度,比傳統(tǒng)的腫瘤標(biāo)志物、影像學(xué)等檢測(cè)手段更早期地發(fā)現(xiàn)并提示腫瘤發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)!斑@項(xiàng)專利技術(shù),采用的是華瑞同康專利研發(fā)的IgY抗體,是從母雞卵黃中提取,完全避免了與人體血清補(bǔ)體交叉反應(yīng)!敝茈H介紹道,“大數(shù)據(jù)研究分析已經(jīng)論證了這項(xiàng)技術(shù)的檢測(cè)靈敏度達(dá)79.9%、特異性達(dá)99.7%。目前,一次200元、抽血2mL、檢測(cè)最快2小時(shí),就能完成已經(jīng)TK1檢測(cè),很適合開(kāi)展早篩!睋(jù)悉,該技術(shù)也被中國(guó)健康促進(jìn)基金會(huì)推薦為癌癥早篩適宜技術(shù)。
(責(zé)任編輯:華康)