中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院(中國醫(yī)學科學院血液學研究所)竺曉凡教授課題組聯(lián)合中國抗癌協(xié)會兒童腫瘤專業(yè)委員會急性淋巴細胞白血病協(xié)作組就“長春新堿聯(lián)合地塞米松在兒童急性淋巴細胞白血病(ALL)維持治療中的作用及安全性”展開研究,結果證實兒童ALL維持治療期間減少7周的長春新堿聯(lián)合地塞米松治療并不增加復發(fā)率。這為取消低;颊呔S持治療期地塞米松聯(lián)合長春新堿的應用提供了可靠依據,也為推動兒童ALL精準化治療,減低化療劑量,縮短住院時間,減輕家庭和社會經濟負擔作出了有益探索。該研究成果日前在線發(fā)表在醫(yī)學界頂級期刊《柳葉刀·腫瘤學》上。
據介紹,本研究為國際上首個多中心、開放、隨機、Ⅲ期非劣性臨床研究,從2015年1月到2019年2月,共納入6108例初診ALL患兒,根據危險度分層標準分為低危組、中/高危組,在維持治療階段將每個危險組隨機分為聯(lián)合(A組)或不聯(lián)合7個循環(huán)長春新堿+地塞米松治療(B組),研究結果顯示在低危A、B兩組5年無事件生存率分別為90.3%、90.2%,5年總體生存率為97.8%、97.3%,兩組無顯著統(tǒng)計學差異。中/高危組結果相似。
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