11月9日,港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)(HK:2616)與專注于開(kāi)發(fā)下一代抗體療法的生物科技公司多特生物(DotBio Pte. Ltd )宣布簽訂合作協(xié)議�；�石藥業(yè)基于自身的研發(fā)實(shí)力自主選擇靶點(diǎn)和方案設(shè)計(jì),利用多特生物國(guó)際領(lǐng)先的下一代抗體技術(shù)平臺(tái)加速候選藥物分子的設(shè)計(jì)和構(gòu)建,并在后期有權(quán)獲得這些分子的全球權(quán)益;待開(kāi)發(fā)的三款下一代抗體療法均具有同類首創(chuàng)或同類最優(yōu)潛力,包括多功能抗體藥物和抗體偶聯(lián)藥物(ADC);基石藥業(yè)將對(duì)多特生物進(jìn)行股權(quán)投資。該合作將為基石藥業(yè)管線2.0戰(zhàn)略提供創(chuàng)新抗體技術(shù)平臺(tái),加速臨床前候選藥物研發(fā)進(jìn)程,進(jìn)一步推動(dòng)藥物研發(fā)的源頭創(chuàng)新。

　　資源協(xié)同 聚焦同類首創(chuàng)與同類最優(yōu)

　　值得注意的是,在此次與多特生物的合作中,基石藥業(yè)將基于其科研團(tuán)隊(duì)的豐富經(jīng)驗(yàn)和出色的研發(fā)能力鎖定具有巨大潛力的靶點(diǎn)并進(jìn)行方案設(shè)計(jì),同時(shí)利用多特生物獨(dú)特的DotBody技術(shù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)候選藥物分子的構(gòu)建,開(kāi)發(fā)高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物。

　　多特生物專有的DotBody技術(shù)平臺(tái)基于模塊化概念設(shè)計(jì),擁有預(yù)先研發(fā)的具有特定功能的抗體模塊。多特生物能夠根據(jù)需要將它們快速有效地結(jié)合起來(lái)構(gòu)建多功能抗體,提高抗體質(zhì)量、研發(fā)成功率和效率。這種高通量過(guò)程使多特生物能夠在數(shù)月內(nèi)構(gòu)建多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物和細(xì)胞內(nèi)抗體。DotBody平臺(tái)產(chǎn)生的多功能抗體具有自主折疊、高穩(wěn)定性、高表達(dá)水平,高濃縮性和低聚集性等特點(diǎn)。

　　對(duì)于此次合作,基石藥業(yè)首席科學(xué)官謝毅釗博士表示,“與技術(shù)平臺(tái)的合作將成為基石藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)引擎的組成部分。我們對(duì)多特生物的單域治療性抗體平臺(tái)潛力充滿期待,該平臺(tái)與我們管線 2.0戰(zhàn)略中的模塊化、多特異性和多功能特性高度契合。我們相信雙方的合作必將推動(dòng)下一代抗體療法的開(kāi)發(fā)進(jìn)程,盡早為癌癥患者帶來(lái)最有效的治療藥物。”

　　多特生物首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人Ignacio Asial博士表示:“多特生物旨在通過(guò)模塊化設(shè)計(jì)、多功能抗體研發(fā)平臺(tái)加速下一代癌癥療法的開(kāi)發(fā)。此次與基石藥業(yè)的合作是達(dá)成這一目標(biāo)的重要一步,基石藥業(yè)在癌癥生物學(xué)和臨床開(kāi)發(fā)方面擁有豐富的專業(yè)知識(shí)。多特生物在基石藥業(yè)全球研發(fā)總部和產(chǎn)業(yè)化基地的孵化項(xiàng)目將為我們兩家公司團(tuán)隊(duì)提供獨(dú)特的密切合作機(jī)會(huì)。同時(shí),這也為多特生物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。我們對(duì)這次合作感到非常興奮,并期待與基石藥業(yè)一起為患者提供更有效的、基于多特體平臺(tái)的療法�！�

　　這將是首個(gè)入駐基石藥業(yè)全球研發(fā)中心及產(chǎn)業(yè)化基地的合作項(xiàng)目。根據(jù)協(xié)議,基石藥業(yè)將在位于蘇州的基石藥業(yè)全球研發(fā)總部及產(chǎn)業(yè)化基地為多特生物提供功能齊全的實(shí)驗(yàn)室空間和實(shí)物資源共享。多特生物將有資格獲得基于候選藥物開(kāi)發(fā)進(jìn)展的里程碑式付款。如果藥物獲得批準(zhǔn),多特生物將有資格獲得特許權(quán)使用費(fèi)。

　　自主研發(fā) 加速下一代管線布局

　　不少業(yè)內(nèi)人士看來(lái),在強(qiáng)調(diào)臨床價(jià)值的環(huán)境里,同類首創(chuàng)和同類最佳是藥企能否在未來(lái)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取勝的關(guān)鍵。此次合作也標(biāo)志著基石藥業(yè)管線2.0將加速迭代,為基石藥業(yè)的自主創(chuàng)新研發(fā)引擎增添來(lái)源。

　　此次合作的多特異性抗體和抗體偶聯(lián)藥物,是基石藥業(yè)管線2.0戰(zhàn)略中的重要一環(huán),也是當(dāng)前抗體藥物的主要發(fā)展趨勢(shì)。就在今年9月,基石藥業(yè)的多特異性抗體CS2006/NM21-1480的中國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心批準(zhǔn),其具有獨(dú)特的分子設(shè)計(jì),療效廣泛持久且避免全身毒性,極具同類最佳潛力。

　　基石藥業(yè)聚焦于腫瘤免疫及精準(zhǔn)治療領(lǐng)域,研發(fā)能力躋身于國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥第一梯隊(duì)。目前八個(gè)自主研發(fā)的候選藥物處于不同的研究階段,包括腫瘤免疫治療的三大骨架藥物——舒格利單抗、CS1002和CS1003,潛在適應(yīng)癥涵蓋肺癌、胃癌、肝癌和食管癌以及結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤(ENKTL)等多個(gè)癌種。其中舒格利單抗有望在近期獲批上市。

　　實(shí)際上,充分利用全球最新最獨(dú)特的技術(shù)平臺(tái),依靠自身研發(fā)能力主導(dǎo)靶點(diǎn)選擇和分子設(shè)計(jì),這正是大型跨國(guó)藥企們保持技術(shù)優(yōu)勢(shì)和快速推進(jìn)新管線的共同選擇�；�石藥業(yè)以管線2.0戰(zhàn)略確定發(fā)展方向,積極與多特生物這樣的技術(shù)平臺(tái)型企業(yè)保持合作,快速產(chǎn)出高質(zhì)量的臨床前候選藥物,未來(lái)將進(jìn)一步推動(dòng)藥物研發(fā)的源頭創(chuàng)新。

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