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    默沙東HIV領(lǐng)域新藥在華獲批

    時(shí)間:2020-12-01 16:12:46   來(lái)源:人民網(wǎng)

      美國(guó)默沙東公司近日宣布,其HIV領(lǐng)域新藥沛卓?(多拉韋林片)正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人。

      據(jù)了解,此次獲批基于一項(xiàng)代號(hào)為DRIVE-FORWARD的全球III期關(guān)鍵性、隨機(jī)、多中心、雙盲、活性藥物對(duì)照臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估多拉韋林對(duì)既往無(wú)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療史的HIV-1感染者的療效和安全性。

      研究發(fā)現(xiàn),HIV感染者的體重通常增長(zhǎng)較快,會(huì)加重感染者群體的合并癥風(fēng)險(xiǎn),尤其是心血管疾病、糖尿病、高血壓等。而心血管疾病是HIV感染者死亡的主要原因之一。

      默沙東全球副總裁兼中國(guó)研發(fā)中心總經(jīng)理李正卿表示“多拉韋林片在華獲批是默沙東助力中國(guó)應(yīng)對(duì)艾滋病這一公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)的重要里程碑,也反映了中國(guó)政府加強(qiáng)傳染病防控力度、為廣大患者加速引入創(chuàng)新藥物的決心。”

    (責(zé)任編輯:華康)

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