9月6日，2021服貿(mào)會健康衛(wèi)生版塊兩場主題論壇——糖尿病與代謝性疾病診療論壇、醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展與科學(xué)監(jiān)管論壇在北京首鋼園區(qū)紅樓報告廳舉行。作為健康衛(wèi)生版塊論壇的收官之戰(zhàn)，兩場論壇專注解決世界醫(yī)療領(lǐng)域的熱點問題，凝聚全球協(xié)作共識，推動各國各地域開展合作。

　　破解全球糖尿病增長難題

　　上午舉行的糖尿病與代謝性疾病診療論壇，由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會(以下簡稱“中國藥促會”)和北京大學(xué)人民醫(yī)院主辦，中國藥促會糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會(以下簡稱“專委會”)承辦。本次論壇旨在聚焦糖尿病及代謝性疾病藥械研發(fā)新進展，匯聚行業(yè)專家，探討機遇和挑戰(zhàn)。

　　亞洲糖尿病學(xué)會副主席、中日友好醫(yī)院倫理委員會副主任委員、專委會名譽主任委員楊文英在致辭中表示，“未來，我們希望通過專委會的工作，把國家的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)做好，把我國的臨床研究做到世界級水平。”

　　國家代謝性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任、專委會副主任委員周智廣主持論壇主題演講環(huán)節(jié)。國際糖尿病聯(lián)盟主席Andrew Boulton教授通過視頻方式分享了糖尿病的全球疾病負擔(dān)和應(yīng)對策略。他指出，糖尿病在全世界呈蔓延趨勢，預(yù)防糖尿病是全球面臨的重大挑戰(zhàn)。預(yù)防為主，醫(yī)治未病。預(yù)防很關(guān)鍵，這對老年糖尿病患者來說，每年都需要對糖尿病并發(fā)癥進行篩查，如發(fā)現(xiàn)并發(fā)癥需采取二級預(yù)防。

　　北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任、專委會主任委員紀(jì)立農(nóng)教授分析了中國糖尿病與代謝性疾病新藥研發(fā)的現(xiàn)狀與趨勢，并提出，目前針對2型糖尿病這一復(fù)雜的慢性疾病并無有效的治療方案。他表示：“據(jù)2016年數(shù)據(jù)顯示，糖尿病在美國醫(yī)療保健支出排名中排名第三，我國未來也將針對糖尿病投入更多的研發(fā)。實際上，目前糖尿病和代謝病例如非酒精性脂肪肝、肥胖、糖尿病視網(wǎng)膜病變等，在預(yù)測、診斷、治療、管理上都有很多未被滿足的需求�！�

　　在“連續(xù)血糖監(jiān)測的臨床轉(zhuǎn)化現(xiàn)況和展望”主題報告中，美國糖尿病技術(shù)學(xué)會主席David Klonoff表示，對于糖尿病患者而言，測血糖是每天必不可少的事情。目前最普遍的血糖測試設(shè)備是指血血糖儀，但有很大的局限性。未來，動態(tài)連續(xù)的血糖監(jiān)測是糖尿病護理非常重要的技術(shù)手段。

　　中國科學(xué)院上海藥物研究所所長、專委會副主任委員李佳，北京大學(xué)第三醫(yī)院內(nèi)分泌科主任、專委會委員洪天配共同主持創(chuàng)新藥械臨床研發(fā)進展主題階段。

　　血糖監(jiān)測是糖尿病管理的五駕馬車之一。近年來，隨著技術(shù)的不斷發(fā)展和進步，持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(CGM)為2型糖尿病(T2DM)管理帶來了新利器。北京醫(yī)院內(nèi)分泌主任、專委會副主任委員郭立新以“血糖監(jiān)測技術(shù)的研發(fā)進展”為主題進行報告，分享了持續(xù)血糖監(jiān)測設(shè)備CGM，并進一步指出，要靠技術(shù)發(fā)展推動進入血糖實時監(jiān)測時代。他表示：“我們希望CGM設(shè)備越簡單、越實用、越精準(zhǔn)，在幫助更多患者安全達標(biāo)的同時，也可降低成本減少患者醫(yī)療費用�！�

　　復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科主任、專委會副主任委員李小英作“國產(chǎn)I類創(chuàng)新藥物的全球性開發(fā)—NASH的藥物研發(fā)”主題報告。介紹了整個NASH領(lǐng)域的全球藥物進展，并表示未來還有很多可能，很多空間去探索。

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院副院長、首都醫(yī)科大學(xué)普通外科學(xué)系主任張忠濤以“減重器械的研發(fā)進展—可吞咽胃內(nèi)球囊研發(fā)進展”為主題進行報告分享，并表示，充盈的球囊將增加患者的飽腹感，使其減少食物攝入量，從而達到減重的效果。治療結(jié)束時，球囊上的可降解膜降解，排空球囊內(nèi)的液體。隨后，柔軟、收縮的空球囊將通過胃腸道排出體外。并且通過可吞咽胃內(nèi)球囊，可以幫助患者慢慢養(yǎng)成正確的飲食習(xí)慣。

　　此外，平安集團首席醫(yī)療科學(xué)家謝國彤博士還分享了“人工智能技術(shù)在內(nèi)分泌代謝性疾病診療中的應(yīng)用”。介紹了糖尿病管理、知識產(chǎn)權(quán)的積累探索、疾病預(yù)測等領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀，他表示：“AI診斷有兩條路徑，一條是基于知識和規(guī)則，另一條是完全用數(shù)據(jù)模型推導(dǎo)。但兩者都存在不足，更好的方式則是雙輪驅(qū)動——知識驅(qū)動與數(shù)據(jù)驅(qū)動并行。”

　　解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任、專委會副主委母義明教授做最后總結(jié)時表示，未來，創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)最大的亮點，其面臨著巨大的挑戰(zhàn)和發(fā)展機遇。新藥研發(fā)如何更好的轉(zhuǎn)化、走向臨床值得深思。未來，相信我國制藥企業(yè)會在國際上走向更好的位置。

　　助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)抓住機遇

　　由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會(以下簡稱“中國藥促會”)主辦的醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展與科學(xué)監(jiān)管論壇于下午舉行，論壇以“深化醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管，助推醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”為主題，通過分析醫(yī)療器械最新的政策、創(chuàng)新趨勢與挑戰(zhàn)，深化醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管，助推醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　中國藥促會秘書長馮嵐主持本次論壇，中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖致辭，并表示：“醫(yī)療器械的發(fā)展突飛猛進，使得我們監(jiān)管層標(biāo)準(zhǔn)必須要走在前面。本次醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展與科學(xué)監(jiān)管論壇，一方面是創(chuàng)新發(fā)展，另一方面是科學(xué)監(jiān)管。一個強大的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，器械產(chǎn)業(yè)會推高整個監(jiān)管的水平。同時，一個適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的監(jiān)管，一定會推動行業(yè)的發(fā)展。希望在中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展當(dāng)中，一手是創(chuàng)新藥物，一手是創(chuàng)新器械，能夠共同為建立中國的人類健康共同體和世界的人類健康共同體作出貢獻�！�

　　今年6月1日，新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施，在行業(yè)里引起很大反向。為行業(yè)創(chuàng)新走向帶來了希望和曙光。國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心主任、黨委副書記孫磊介紹，新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是對未來醫(yī)療器械創(chuàng)新做出制度安排，旨在全面提升審評要求，守住安全底線。國家藥品安全規(guī)劃綱要中突出了鼓勵創(chuàng)新的同時要實現(xiàn)我們藥品安全的基本理念，使得醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)，能夠快速并且有序的進行發(fā)展。孫磊主任透露，在新版條例實施以后，還有審評中心前移、臨床評價改革、優(yōu)化審評流程、建立創(chuàng)新合作平臺、推進高端醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新五方面措施出臺。

　　新冠疫情的防控，再次證明和凸顯了醫(yī)療器械的周期價值。中國科學(xué)院院士，華大基因聯(lián)合創(chuàng)始人、理事長楊煥明作“醫(yī)療器械科技創(chuàng)新及其在抗擊新冠疫情中的貢獻”的主題報告，他表示，序列分析技術(shù)改變了抗疫的軌跡，它能在第一時間診斷出是流感還是新冠，才能對癥下藥，迅速啟動疫苗設(shè)計。而后續(xù)的序列變異，追根溯源，監(jiān)控疫情發(fā)展，都離不開這項技術(shù)。

　　愛博醫(yī)療董事長兼總經(jīng)理、四川大學(xué)特聘教授解江冰以“醫(yī)療器械創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及主要挑戰(zhàn)”為主題，分為行業(yè)特點與現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢與前沿進展、問題與挑戰(zhàn)三部分及性能介紹。目前，全世界前20大的醫(yī)療器械行業(yè)公司都來自發(fā)達國家，基本占了醫(yī)療器械比重65%�，F(xiàn)在，我國迎來了這個朝陽產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展機遇期，比如，IVD的試劑和原材料，以前都是全球采購，但新冠疫情改變了局面，給國產(chǎn)帶來了機會，重塑了供給鏈。

　　此外，碧迪醫(yī)療全球法規(guī)事務(wù)首席執(zhí)行官Ami Simunovich和瑞格律師事務(wù)所歐洲生命科學(xué)業(yè)務(wù)合伙人兼負責(zé)人Lincoln Tsang通過視頻方式，分享了“國外醫(yī)療器械科技發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢”和“國外醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管經(jīng)驗分享”精彩報告。

　　在“科學(xué)監(jiān)管促進醫(yī)療器械創(chuàng)新”主題討論環(huán)節(jié)，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長姜峰主持，孫磊主任，碧迪醫(yī)療全球高級副總裁、大中華區(qū)總經(jīng)理鄧建民，中國衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)會副會長兼秘書長張振忠，北京品馳醫(yī)療設(shè)備公司總經(jīng)理李崇，解江冰教授等嘉賓就科學(xué)監(jiān)管促進醫(yī)療器械創(chuàng)新進行交流討論，解答了關(guān)于臨床實驗審批等方面的問題，并就實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的國產(chǎn)自主化及全球化布局達成一致意見。

　　論壇最后的創(chuàng)新展示與新品發(fā)布環(huán)節(jié)，碧迪醫(yī)療發(fā)布了最新成果——極耀目標(biāo)溫度管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠精準(zhǔn)控溫，提供TTM全方位解決方案。

（責(zé)任編輯：華康）