2022年1月17日，上海市醫(yī)療保障局正式執(zhí)行《關(guān)于部分新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍有關(guān)事項(xiàng)的通知》，48項(xiàng)診療項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。博爾誠(chéng)(北京)科技有限公司(簡(jiǎn)稱博爾誠(chéng))旗下腸癌早檢產(chǎn)品思博定®“Septin9基因甲基化檢測(cè)”位列其中，成為腸癌早篩早檢領(lǐng)域唯一新增診療項(xiàng)目。

　　博爾誠(chéng)堅(jiān)守“讓更多人遠(yuǎn)離癌、遠(yuǎn)離重大疾病”的使命，致力推進(jìn)重大疾病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)。自2020年11月至今，博爾誠(chéng)旗下兩款國(guó)內(nèi)首創(chuàng)癌癥早檢IVD產(chǎn)品已先后進(jìn)入福建省、北京市和上海市醫(yī)保目錄，對(duì)我國(guó)癌癥防治、醫(yī)�？刭M(fèi)具有重大意義。

　　性價(jià)比與依從性雙重加碼，血液Septin9基因甲基化檢測(cè)成為結(jié)直腸癌早檢更優(yōu)解

　　結(jié)直腸癌(CRC，Colorectal Cancer)是威脅人類生命健康的主要癌癥之一。大量的研究和實(shí)踐已經(jīng)表明結(jié)直腸癌篩查和早診早治可以有效降低死亡率。

　　目前，結(jié)腸鏡、血液Septin9基因甲基化檢測(cè)、糞便潛血實(shí)驗(yàn)和結(jié)腸CT成像等檢測(cè)手段多應(yīng)用于結(jié)直腸癌早期篩查和診斷。其中，結(jié)腸鏡檢查由于其為侵入性檢查，通常情況下國(guó)內(nèi)患者接受度較差，在臨床工作中無(wú)法作為首選篩查方式。糞便潛血實(shí)驗(yàn)容易因干擾而出現(xiàn)假陽(yáng)性或假陰性，樣本均一性差且檢測(cè)環(huán)境要求高，導(dǎo)致患者依從性不高。

　　基于PCR平臺(tái)的血液Septin9基因甲基化檢測(cè)是極具優(yōu)勢(shì)的技術(shù)方法。僅需10ml外周血、采樣便利，患者依從性好。且該技術(shù)路線檢測(cè)早期結(jié)直腸癌癥靈敏度高，是傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)的5-10倍，極大地提高了早期癌癥檢出率。同時(shí)，PCR技術(shù)平臺(tái)因其高性價(jià)比和相對(duì)優(yōu)異的性能備受市場(chǎng)青睞，適合于單個(gè)癌癥和幾種癌癥聯(lián)合早檢，還可以進(jìn)行療效觀察和復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)。

　　癌癥早檢的目的是為了更有效的干預(yù)，全國(guó)首款結(jié)直腸癌產(chǎn)品思博定®醫(yī)保進(jìn)程加速

　　博爾誠(chéng)深耕基因甲基化檢測(cè)領(lǐng)域，聚焦癌癥早檢深水區(qū)——嚴(yán)肅醫(yī)療，率先將基因甲基化應(yīng)用于癌癥早檢的創(chuàng)新技術(shù)引入中國(guó)。2014年，國(guó)內(nèi)首款腸癌早檢產(chǎn)品——思博定®“Septin9基因甲基化檢測(cè)試劑盒”進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，并于2015年正式獲批Ⅲ類醫(yī)療器械，是全國(guó)首款基于液體活檢的血液基因甲基化結(jié)直腸癌檢測(cè)產(chǎn)品。

　　思博定®具有敏感度高、特異度高的優(yōu)勢(shì)。其檢測(cè)敏感度和特異度分別高達(dá)76.6%、95.9%，得到NMPA(國(guó)家藥監(jiān)局)“國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值”的高度評(píng)價(jià)，為臨床醫(yī)生提供了權(quán)威且嚴(yán)肅的診斷與決策參考，是有效的結(jié)直腸癌早診輔助手段，顯著提高了結(jié)直腸癌早期檢出率，降低了癌癥負(fù)擔(dān)。

　　癌癥早檢是攻克癌癥難關(guān)的重要突破口，對(duì)健康中國(guó)戰(zhàn)略、醫(yī)�？刭M(fèi)意義重大。多地陸續(xù)將癌癥早篩早檢診療項(xiàng)目納入醫(yī)�！�—具有嚴(yán)肅醫(yī)療屬性的癌癥早篩早檢產(chǎn)品納入醫(yī)保已是大勢(shì)所趨。此次思博定®納入上海醫(yī)保，意味著醫(yī)保正在向疾病預(yù)防方向大踏步前進(jìn)，以癌癥早篩早檢為代表的、具有嚴(yán)肅醫(yī)療屬性的血液基因甲基化檢測(cè)項(xiàng)目有望在全國(guó)大范圍內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保。

　　早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)可顯著改善癌癥患者預(yù)后，癌癥早檢與醫(yī)保控費(fèi)共生共融

　　結(jié)直腸癌雖然兇險(xiǎn)，但其發(fā)生發(fā)展大多遵循“腺瘤——癌”序列，從癌前病變進(jìn)展到癌一般需要5年~10年的時(shí)間，為疾病的早期診斷和臨床干預(yù)提供了重要時(shí)間窗口。此外，結(jié)直腸癌的預(yù)后與初診分期緊密相關(guān)。Ⅰ期結(jié)直腸癌的5年相對(duì)生存率為90%，而發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的Ⅳ期結(jié)直腸癌5年相對(duì)生存率僅為14%。大量的研究和實(shí)踐已經(jīng)表明結(jié)直腸癌篩查和早診早治可以有效降低死亡率。

　　患者自費(fèi)進(jìn)行癌癥早檢的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)是導(dǎo)致癌癥早篩早診覆蓋率和普及率不高的主要原因之一，，從而導(dǎo)致很多癌癥病人發(fā)現(xiàn)即晚期，治療費(fèi)用高昂、治愈率很低、整體經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)沉重。據(jù)悉，早期發(fā)現(xiàn)與即時(shí)治療與晚期發(fā)現(xiàn)再作治療，醫(yī)療收費(fèi)用相差10倍以上。早檢可有效避免癌癥發(fā)展至晚期，節(jié)省后期高昂的治療費(fèi)用，從整體上降低癌癥醫(yī)保支出總費(fèi)用，具有明確的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)意義。納入醫(yī)保是提高癌癥早檢覆蓋率和普及率的有效途徑，反之提高癌癥早檢覆蓋率和普及率將有效助力醫(yī)�？刭M(fèi)。

　　本次思博定®“Septin9基因甲基化檢測(cè)”納入醫(yī)保，正是上海切實(shí)通過(guò)傾斜醫(yī)保支付推動(dòng)癌癥早檢全面普及、可及的匠心之舉。

　　血液基因甲基化檢測(cè)潛力逐步釋放，博爾誠(chéng)深遠(yuǎn)布局領(lǐng)跑癌癥早檢賽道

　　自創(chuàng)立以來(lái)，博爾誠(chéng)一直深耕癌癥、心腦血管疾病、老年病等重大疾病早診早干預(yù)領(lǐng)域，致力于為大眾提供早期、精準(zhǔn)、安全、依從性好、適用范圍廣的重大疾病早診早干預(yù)產(chǎn)品和服務(wù)。經(jīng)過(guò)10余年的發(fā)展，博爾誠(chéng)已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)癌癥早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)全鏈條產(chǎn)業(yè)化的開拓者和領(lǐng)導(dǎo)者，創(chuàng)建了基于液體活檢和基因甲基化原理早期發(fā)現(xiàn)癌癥的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，并結(jié)出思博定®和思博衛(wèi)®兩大碩果。

　　2014年，思博定®(Septin9基因甲基化檢測(cè)試劑盒)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，并獲批Ⅲ類醫(yī)療器械。這是中國(guó)第一款獲得NMPA批準(zhǔn)的早期發(fā)現(xiàn)結(jié)直腸癌的基因甲基化檢測(cè)產(chǎn)品。

　　2017年，思博衛(wèi)®(RNF180/ Septin9基因甲基化檢測(cè)試劑盒)也進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，并于2020年獲批Ⅲ類醫(yī)療器械,成為國(guó)際唯一獲批的應(yīng)用于早期胃癌檢測(cè)和高危人群胃癌風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的基因甲基化產(chǎn)品，可方便、快速檢出早期胃癌，并納入北京市醫(yī)保，可全額報(bào)銷。

　　博爾誠(chéng)兩款產(chǎn)品在商業(yè)化道路上也走在行業(yè)前列。目前，思博定®已被福建、北京和上海納入醫(yī)保，思博衛(wèi)®亦被北京納入醫(yī)保。此外，博爾誠(chéng)已與全國(guó)近200家三甲醫(yī)院共建血液基因甲基化檢測(cè)平臺(tái)，亦將加速其基因甲基化檢測(cè)產(chǎn)品在院內(nèi)落地。

　　此外，基于基因甲基化檢測(cè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，博爾誠(chéng)也在持續(xù)布局其他癌癥早檢早診領(lǐng)域，堅(jiān)守“讓更多的人遠(yuǎn)離癌癥、遠(yuǎn)離重大疾病”的使命，秉承“引領(lǐng)重大疾病早發(fā)現(xiàn)早診斷早干預(yù)，造福天下百姓”的愿景，積極拓展重大疾病早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)領(lǐng)域更廣泛的應(yīng)用。公司儲(chǔ)備了豐富產(chǎn)品管線，在研產(chǎn)品包括食管癌、消化道多癌、NGS泛癌篩查等，致力于為市場(chǎng)不斷提供質(zhì)量保障、權(quán)威認(rèn)證、性價(jià)比更優(yōu)、用戶滿意、醫(yī)�？筛采w的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。

（責(zé)任編輯：華康）