據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇暖陽醫(yī)療器械有限公司“血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

　　該產(chǎn)品適用于成人患者頸內(nèi)動脈(巖骨段至末端)與椎動脈未破裂的囊狀寬頸(瘤頸≥4mm或瘤體/瘤頸比<2)或梭形動脈瘤;載瘤血管直徑2.0~6.0mm。該產(chǎn)品可完全推出微導(dǎo)管后再回收進微導(dǎo)管，支架與輸送系統(tǒng)機械鏈接，通過釋放手柄完成支架的機械解脫，實現(xiàn)支架的可控釋放。

　　藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。

（責(zé)任編輯：華康）