6月6日，上海市藥監(jiān)局組織開展2024年“滬藥法治大講堂-醫(yī)療器械專題”培訓會(第二期)。此次培訓，是全面貫徹落實新修訂《規(guī)范》的實際舉措。

　　培訓會上國藥集團醫(yī)療器械研究院副院長趙宇對新修訂《規(guī)范》進行深度解讀，重點講解了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質量管理體系建立與改進、職責與制度、采購、入庫、銷售以及企業(yè)在質量管理中承擔的責任和義務。中科信媒(北京)科技有限公司技術人員就醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)軟件系統(tǒng)實施醫(yī)療器械唯一標識的應用做了案例分享。

　　通過宣貫培訓，進一步強化了監(jiān)管人員和企業(yè)對《規(guī)范》的認識、理解和把握，增強了企業(yè)落實《規(guī)范》的責任意識，提升了監(jiān)管人員的業(yè)務能力和企業(yè)質量管理水平。

　　各區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)療器械檢查員、全市醫(yī)療器械企業(yè)的法定代表人和主要負責人、管理者代表、質量管理部門負責人集中參加培訓，參訓人員共計400多人。

（責任編輯：華康）