2020年10月22日——在第83屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)(CMEF)期間,全球領(lǐng)先的人工智能平臺(tái)公司商湯科技旗下的SenseCare®️肺部CT影像輔助診斷軟件獲得了英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BSI)所頒發(fā)的全球第一個(gè)歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)下的人工智能軟件CE認(rèn)證,可以有效地對(duì)肺部多病(含新冠)進(jìn)行輔助診斷。

　　(新聞圖片:英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BSI)向商湯科技頒發(fā)CE認(rèn)證)

　　CE認(rèn)證是歐盟對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市的法律要求,是對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全和性能的認(rèn)證。而MDR 則是歐盟委員會(huì)順應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展而發(fā)布的新版法規(guī),對(duì)產(chǎn)品上市前的臨床評(píng)估和測(cè)試提出了更高的要求。在新冠肺炎仍在全球肆虐的當(dāng)前,商湯科技SenseCare®️肺部CT影像輔助診斷軟件率先獲得符合MDR新法規(guī)的CE認(rèn)證,不僅意味著該產(chǎn)品具備了正式在歐盟市場(chǎng)商用的資格,同時(shí)證明SenseCare®️肺部CT影像輔助診斷軟件經(jīng)過了嚴(yán)格的臨床評(píng)估,可以為醫(yī)生的診斷提供準(zhǔn)確、有效的幫助。嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难邪l(fā)流程,優(yōu)秀的產(chǎn)品架構(gòu)和出色的臨床性能,使其成為了全球肺癌及新冠肺炎人工智能輔助診斷產(chǎn)品的標(biāo)桿和先鋒,引領(lǐng)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與進(jìn)步。

　　商湯科技副總裁、研究院副院長(zhǎng)張少霆表示:“商湯非常感謝BSI在此次CE認(rèn)證過程中對(duì)我們給予的充分支持和肯定。該項(xiàng)CE認(rèn)證將加速拓展商湯智慧健康業(yè)務(wù)的海外商業(yè)化版圖,幫助將領(lǐng)先的AI醫(yī)療應(yīng)用普惠至更多國(guó)家,協(xié)助全球的醫(yī)務(wù)工作者積極應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情帶來的巨大挑戰(zhàn)。商湯也將繼續(xù)推進(jìn)更多智慧健康產(chǎn)品的全球認(rèn)證,用高質(zhì)量、高可靠性的AI產(chǎn)品推動(dòng)人類健康事業(yè)的發(fā)展�！�

　　(新聞圖片:商湯科技SenseCare®️肺部CT影像輔助診斷軟件率先獲得符合MDR新法規(guī)的CE認(rèn)證)

　　SenseCare®️肺部CT影像輔助診斷軟件是商湯科技基于領(lǐng)先的原創(chuàng)AI技術(shù),結(jié)合對(duì)大量臨床數(shù)據(jù)的學(xué)習(xí)和訓(xùn)練推出的人工智能輔助診斷產(chǎn)品。針對(duì)胸部CT影像,該產(chǎn)品可快速精準(zhǔn)地定位肺部異常病灶,同時(shí)對(duì)病灶進(jìn)行多維量化分析及風(fēng)險(xiǎn)程度評(píng)估,并自動(dòng)生成結(jié)構(gòu)化報(bào)告,不僅能為醫(yī)務(wù)工作者提供有跡可循、有據(jù)可依的智能輔助,還可以顯著提升胸部CT影像檢查效率,成為臨床醫(yī)生的可靠助手。

　　今年年初,面對(duì)突如其來的新冠肺炎疫情,商湯科技第一時(shí)間即完成SenseCare®️肺部CT影像輔助診斷軟件肺炎模塊的升級(jí)。僅上半年,已成功在北京、上海、天津、山東、河北、福建等十幾個(gè)省市的新冠肺炎密接人員篩查和復(fù)工體檢工作中發(fā)揮重要作用。此次獲得的CE認(rèn)證,也將進(jìn)一步助力商湯為全球抗疫帶來中國(guó)智慧和中國(guó)經(jīng)驗(yàn)。

　　除了此項(xiàng)肺部CT影像輔助診斷產(chǎn)品外,商湯SenseCare®智慧診療平臺(tái)還具備了胸部X線、心臟冠脈、肝臟、病理、骨科、放療等多款A(yù)I應(yīng)用,覆蓋超過13個(gè)人體部位和器官, 更打通了3D術(shù)前規(guī)劃以及愈后康復(fù)跟蹤的完整流程,可同步支持影像科、肝外科、心內(nèi)科、病理科、胸外科、骨科、放療科等多科室的臨床診療需求,成為行業(yè)領(lǐng)先的覆蓋“診-療-愈”全流程的智慧醫(yī)療解決方案。

　　作為中國(guó)科技部指定的首個(gè)“智能視覺”國(guó)家新一代人工智能開放創(chuàng)新平臺(tái),商湯科技在持續(xù)推動(dòng)AI技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)賦能的同時(shí),也在積極建立并參與AI技術(shù)、產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化和認(rèn)證工作。隨著商湯科技智慧健康業(yè)務(wù)國(guó)際化步伐的提速,商湯也將進(jìn)一步引導(dǎo)全球人工智能的可信和安全應(yīng)用,并持續(xù)通過高質(zhì)量、高可靠性的AI產(chǎn)品推動(dòng)人類健康事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

（責(zé)任編輯：華康）