8月20日,在剛剛結(jié)束的第三批全國藥品集中采購(以下簡稱"集采")中,正大天晴藥業(yè)集團三個產(chǎn)品中標,分別為:維首(注射用阿扎胞苷,100mg)、泰研(枸櫞酸托法替布片,5mg,28片)、安倍寧(阿哌沙班片,2.5mg,28片)。
注射用阿扎胞苷(維首)是國內(nèi)首個按照美國FDA頒布的《阿扎胞苷指南草案》完成生物等效性研究,并且擁有一致性評價和中國人臨床數(shù)據(jù)的首仿阿扎胞苷。臨床用于治療以下成年患者:國際預(yù)后評分系統(tǒng)(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生異常綜合征(MDS);慢性粒-單核細胞白血病(CMML);按照世界衛(wèi)生組織(WHO)分類的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始細胞為20%-30%伴多系發(fā)育異常。
枸櫞酸托法替布片(泰研)用于治療類風濕關(guān)節(jié)炎,為國內(nèi)首仿,且在國內(nèi)率先完成生物等效性研究,按照化學(xué)藥品新4類申報,視同通過一致性評價。
阿哌沙班片(安倍寧)是一種口服、可逆的Xa因子選擇性抑制劑,為安全性和耐受性更好的抗凝藥物,用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞事件。
據(jù)了解,本輪集采涉及56個品種、343個品規(guī),共194家企業(yè)競標,均創(chuàng)造歷史之最,阿扎胞苷、托法替布、阿哌沙班均是本次集采的重要品種。
(責任編輯:華康)