近期,網(wǎng)絡(luò)上流傳著一些關(guān)于兒童矮身材治療藥物--重組人生長(zhǎng)激素添加防腐劑的危害以及“國(guó)家禁止生長(zhǎng)激素水劑用于腎移植及3歲以下患兒”的傳言,讓不少家長(zhǎng)恐慌。我們應(yīng)該怎么來(lái)看待這個(gè)問(wèn)題?
1、生長(zhǎng)激素藥物中防腐劑的存在與意義
目前臨床用的生長(zhǎng)激素是經(jīng)皮下注射的,生長(zhǎng)激素作為蛋白類(lèi)生物制品,非常容易受到細(xì)菌污染。因此,無(wú)論是粉劑還是水劑均需解決不被污染的問(wèn)題。生長(zhǎng)激素如不添加防腐劑抑菌,必須一次性注射完畢;重復(fù)注射存在污染隱患,而生長(zhǎng)激素用量需根據(jù)體重和適應(yīng)證隨時(shí)調(diào)整,現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)格不可能滿(mǎn)足全部需求。
防腐劑是一種抑制細(xì)菌生長(zhǎng)的物質(zhì)。在美國(guó)、英國(guó)等國(guó)家與地區(qū)出版的藥典中,都明確規(guī)定了多次使用的生物類(lèi)藥品特別是蛋白類(lèi)藥品可以加用防腐劑,目的是降低藥物儲(chǔ)存與操作時(shí)細(xì)菌的污染。很多生長(zhǎng)激素(包括全球銷(xiāo)量的國(guó)際品牌生長(zhǎng)激素水劑)均在藥品中添加微量的苯酚作為防腐劑。各國(guó)藥監(jiān)部門(mén)和醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén)均高度重視兒童用藥安全,也不可能去庇護(hù)任何機(jī)構(gòu)的利益。
網(wǎng)絡(luò)上謠傳的所謂“國(guó)家禁止生長(zhǎng)激素水劑用于腎移植及3歲以下患兒”完全是無(wú)中生有,政府監(jiān)管部門(mén)從未提出過(guò)這類(lèi)“禁令”。網(wǎng)絡(luò)上所列舉防腐劑的危害是大量工業(yè)污染事件后的表現(xiàn),按國(guó)際國(guó)內(nèi)藥典添加的微量防腐劑不會(huì)導(dǎo)致所描述的危害。事實(shí)上,生長(zhǎng)激素水劑在臨床使用了十多年,已經(jīng)歷了臨床醫(yī)生和患者的共同實(shí)踐和考驗(yàn)。
2、什么情況下生長(zhǎng)激素需要慎用和禁用
迄今,美國(guó)FDA批準(zhǔn)生長(zhǎng)激素治療的適應(yīng)證有:生長(zhǎng)激素缺乏癥、慢性腎功能不全腎移植前、特納綜合征、Prader-Willi綜合征、小于胎齡兒、特發(fā)性矮身材、SHOX基因缺失、Noonan 綜合征等。治療時(shí)要注意定期監(jiān)測(cè),防止不良反應(yīng)的發(fā)生。
根據(jù)生長(zhǎng)激素的藥品說(shuō)明書(shū)與兒童矮身材臨床診療相關(guān)指南和專(zhuān)家共識(shí),遇以下情況,生長(zhǎng)激素需要慎用或禁用:
1、腫瘤進(jìn)展或腫瘤高發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)禁用或慎用生長(zhǎng)激素。
2、糖尿病患兒慎用生長(zhǎng)激素,合并嚴(yán)重并發(fā)癥者應(yīng)禁用生長(zhǎng)激素。
3、嚴(yán)重肥胖患兒慎用生長(zhǎng)激素,合并上氣道阻塞和睡眠呼吸暫停者禁用生長(zhǎng)激素。
4、各種危重病人(急性休克期、急性呼吸衰竭、心臟手術(shù)、腹部手術(shù)或多重意外創(chuàng)傷等)應(yīng)禁用生長(zhǎng)激素。
5、乙肝和丙肝是肝癌的高發(fā)人群,處于活動(dòng)期時(shí)禁用生長(zhǎng)激素;處于穩(wěn)定期而肝功能正常也需慎用生長(zhǎng)激素。
6、骨骺將閉合或已閉合的患兒應(yīng)慎用或禁用生長(zhǎng)激素。
作為患兒及家長(zhǎng),不要輕信網(wǎng)絡(luò)謠傳,有問(wèn)題及時(shí)與專(zhuān)科醫(yī)生進(jìn)行交流,不要因?yàn)槭艿讲粚?shí)信息影響而耽誤正常治療。
(責(zé)任編輯:華康)