“我國腫瘤患者每年總花費(fèi)約為4000億元，每年新增患者大約400萬，誤診、漏診率高達(dá)40%。”9月22日，在第四屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上，零氪科技CEO張?zhí)鞚捎靡唤M觸目驚心的數(shù)據(jù)闡明攻克癌癥并非易事，而在他看來，大數(shù)據(jù)與人工智能(AI)將成為攻克癌癥的有力武器。

　　會上，張?zhí)鞚蓮尼t(yī)藥行業(yè)應(yīng)用切入，以大數(shù)據(jù)與AI技術(shù)推動下腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)突破為視角，為行業(yè)提供了新的視角和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

　　醫(yī)藥創(chuàng)新是必然趨勢，但也面臨巨大挑戰(zhàn)

　　近年來，隨著技術(shù)不斷突破，市場需求增加，以及資本的涌入，腫瘤新藥研發(fā)呈一派欣欣向榮的景象，但背后亦暗藏著諸多隱憂。

　　腫瘤藥品研發(fā)慢、研發(fā)貴、研發(fā)成功率低，給臨床試驗(yàn)帶來了巨大挑戰(zhàn)。“而精準(zhǔn)治療趨勢，是腫瘤新藥研發(fā)諸多臨床挑戰(zhàn)的根本原因”，張?zhí)鞚煞治龅�，精�?zhǔn)醫(yī)療影響下，對疾病的認(rèn)知不斷深入，新靶點(diǎn)、小靶點(diǎn)不斷涌現(xiàn)，由1個病種轉(zhuǎn)變?yōu)镹個細(xì)分病種，給藥企帶來了兩大問題，“一是研發(fā)變難了，因?yàn)榛颊呷虢M的范圍和患者分群的細(xì)化，單個臨床試驗(yàn)的時間和財務(wù)成本顯著上升;二是藥品適用的患者人群細(xì)分離散，導(dǎo)致醫(yī)生教育和患者管理難度變大，對藥品上市后的銷售造成挑戰(zhàn)。”

　　而大數(shù)據(jù)+AI，構(gòu)成了醫(yī)療和科研創(chuàng)新的破局點(diǎn)。

　　在2018年，羅氏接連收購了腫瘤大數(shù)據(jù)公司Flatiron Health與癌癥基因檢測公司Foundation Medicine。 羅氏希望擁有基于醫(yī)療大數(shù)據(jù)來觀察、分析和評價藥品的臨床表現(xiàn)，以進(jìn)行臨床試驗(yàn)設(shè)計和更多適應(yīng)癥開發(fā)的能力，這樣研究的確定性和預(yù)期的準(zhǔn)確性就會比以前高很多。張?zhí)鞚烧J(rèn)為，“這樣的能力一旦被發(fā)掘，就使會越來越多的人想擁有這樣的能力。”

　　基于高質(zhì)量的醫(yī)療大數(shù)據(jù)，AI技術(shù)已經(jīng)開始在臨床研究中得以應(yīng)用，比如，基于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，Acornai通過開發(fā)AI解決方案，幫助藥企及CRO公司更高效地設(shè)計與執(zhí)行臨床試驗(yàn)。在臨床前藥物發(fā)現(xiàn)階段，藥企也開始利用AI技術(shù)，加速藥物發(fā)現(xiàn)的速度。此為，我國藥品監(jiān)管部門也開始鼓勵真實(shí)世界數(shù)據(jù)在臨床試驗(yàn)中的探索應(yīng)用。今年5月，CDE公開就《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)的基本考慮》征求意見，其中提到了真實(shí)世界證據(jù)的6大應(yīng)用場景。

　　高質(zhì)量的數(shù)據(jù)能夠發(fā)揮更大價值

　　不過，想實(shí)現(xiàn)醫(yī)療大數(shù)據(jù)及AI技術(shù)驅(qū)動臨床應(yīng)用研究，核心在于科研級數(shù)據(jù)。而為了鍛造這種科研級數(shù)據(jù)，張?zhí)鞚杉捌鋱F(tuán)隊在這個領(lǐng)域前后開展了近十年的探索，才最終產(chǎn)生優(yōu)于傳統(tǒng)方式的數(shù)據(jù)智能結(jié)構(gòu)化處理方案。而這也是推動零氪業(yè)務(wù)飛速發(fā)展的核心驅(qū)動力。

　　“我們一邊幫助臨床專家管理好病歷，開發(fā)數(shù)據(jù)的價值;一邊幫助藥企進(jìn)行新藥適應(yīng)癥的研發(fā)，加速新藥上市進(jìn)程。”張?zhí)鞚捎昧?ldquo;雙邊”來描述這種模式。 整體而言，從靶點(diǎn)、適應(yīng)癥及臨床試驗(yàn)策略開始，到臨床研究落地中的患者招募、上市后的醫(yī)生認(rèn)知，再到藥事服務(wù)、用藥支持與患者管理，證據(jù)收集進(jìn)行適應(yīng)癥擴(kuò)展，零氪具備藥品全生命周期的服務(wù)能力，可以在各個環(huán)節(jié)中提供解決方案。同時基于腫瘤專病數(shù)據(jù)隊列提供 Virtual Trial Simulation，優(yōu)化試驗(yàn)方案設(shè)計，為患者招募與RWS提供先導(dǎo)策略。數(shù)據(jù)洞察業(yè)務(wù)可以幫助藥企更好執(zhí)行上市策略，完成新藥研發(fā)的最后一公里。

　　“當(dāng)然，數(shù)據(jù)安全是這一切的基礎(chǔ)。”張?zhí)鞚杀硎�，在�?shù)據(jù)的應(yīng)用過程中更要嚴(yán)格遵守“數(shù)據(jù)物理隔絕，訪問權(quán)限控制，應(yīng)用數(shù)據(jù)分層管理，患者知情授權(quán)”等規(guī)范化路徑。

　　零氪科技認(rèn)為，當(dāng)前，大數(shù)據(jù)的發(fā)展更是數(shù)據(jù)安全性的發(fā)展。在傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全性(CIA)的要求下，零氪提出了及時性、可追溯、抗抵賴和合規(guī)性的自我要求。多樣的安全要求和日益嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境，為大數(shù)據(jù)時代帶來了前所未有的挑戰(zhàn)。面對挑戰(zhàn)，建立更合規(guī)、更安全、更高效的數(shù)據(jù)生態(tài)，是如零氪這樣的大數(shù)據(jù)公司發(fā)展和生存的重要前提。

　　三方攜手，共探數(shù)據(jù)安全問題

　　在此次創(chuàng)投大會開幕式上，香港交易所集團(tuán)行政總裁李小加表示，當(dāng)前醫(yī)療數(shù)據(jù)的大規(guī)模使用主要面臨數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化難、確權(quán)難、保護(hù)難和定價難這四大難題。

　　“如果能解決好保護(hù)難和定價難這兩大難題，政府和社會就有動力和能力進(jìn)一步解決標(biāo)準(zhǔn)化和確權(quán)難的問題，大數(shù)據(jù)能夠廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥創(chuàng)新和提升人類健康的時代就近在眼前。”李小加強(qiáng)調(diào)。

　　由此可見，解決“保護(hù)難”的問題，通過技術(shù)解決數(shù)據(jù)安全、隱私信息保護(hù)和敏感數(shù)據(jù)處理等，是更進(jìn)一步推動數(shù)據(jù)融合應(yīng)用，加速完成醫(yī)藥、醫(yī)療產(chǎn)業(yè)模式的變革的又一關(guān)鍵。

　　對此，香港交易及結(jié)算所有限公司市場發(fā)展科戰(zhàn)略項(xiàng)目執(zhí)行部聯(lián)席主管王東提到，目前，港交所正聯(lián)合零氪科技、華控清交深入研究如何利用安全多方計算(MPC)在數(shù)據(jù)加密狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)多方數(shù)據(jù)分析，并開展了試驗(yàn)性探索。

　　在合作中，零氪將根據(jù)其在數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化治理體系上的優(yōu)勢，同時基于零氪在“數(shù)據(jù)眾籌”上持續(xù)性的實(shí)踐成果，提供模擬應(yīng)用場景，通過安全多方計算將數(shù)據(jù)在加密狀態(tài)下進(jìn)行數(shù)據(jù)融合、分析及應(yīng)用。

　　此次多方攜手，共同推進(jìn)在數(shù)據(jù)融合共享方面的技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用，以期解決監(jiān)管方、數(shù)據(jù)所有方及處理方長久以來的顧慮，并使倫理置后，更廣范圍的研究設(shè)計等顛覆性變革成為可能，進(jìn)而打破傳統(tǒng)藥物研發(fā)路徑，大幅提升臨床試驗(yàn)研究進(jìn)程，新藥研發(fā)進(jìn)程等，在確保安全和隱私保護(hù)的前提下，讓大數(shù)據(jù)更好地為醫(yī)藥創(chuàng)新和人類健康服務(wù)。

（責(zé)任編輯：xiaohui）