2019年7月29日，河南真實(shí)生物科技有限公司自主研發(fā)的治療非小細(xì)胞肺癌新藥-哆希替尼獲得中國(guó)專利局的發(fā)明專利授權(quán)。哆希替尼是治療非小細(xì)胞肺癌重磅新藥奧希替尼的優(yōu)化產(chǎn)物。哆希替尼的臨床前研究已經(jīng)完成，正在申報(bào)臨床試驗(yàn)許可。臨床前研究結(jié)果顯示，哆希替尼有望成為第三代EGFR抑制劑中的佼佼者。該藥獲得專利授權(quán)是真實(shí)生物新藥研發(fā)進(jìn)程中的重要里程碑之一。繼抗艾滋病新藥阿茲夫定完成二期臨床試驗(yàn)，申報(bào)上市許可后，哆希替尼是真實(shí)生物第二款自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物。這次專利的成功授權(quán)是真實(shí)生物科技自主研發(fā)能力的又一證明。未來，真實(shí)生物將繼續(xù)加大新藥研發(fā)力度，力爭(zhēng)5年內(nèi)形成以原研藥為龍頭、高端仿制藥為延伸的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局。

　　關(guān)于哆希替尼

　　哆希替尼是一款治療晚期非小細(xì)胞肺癌創(chuàng)新藥物，是治療非小細(xì)胞肺癌重磅新藥奧希替尼的優(yōu)化產(chǎn)物，真實(shí)生物科技擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。已完成的臨床前研究結(jié)果表明，該藥物與市場(chǎng)現(xiàn)有同類藥物相比，可望通過減少現(xiàn)有藥物的有毒代謝物的產(chǎn)生，提高用藥安全性而顯示其臨床優(yōu)勢(shì)，為晚期非小細(xì)胞肺癌患者提供新的更好的選擇。中國(guó)每年新發(fā)肺癌患者超過80萬，已經(jīng)成為我國(guó)“癌癥第一殺手”，5年生存率不足15%。具有EGFR突變的病人占NSCLC的80-90%，肺腺癌的60-85%。在二代EGFR抑制劑治療約10-12個(gè)月后，EGFR發(fā)生突變，耐藥突變病人中，有60%以上帶EGFR基因的病人會(huì)產(chǎn)生EGFR-T790M突變，哆希替尼正是針對(duì)這個(gè)靶點(diǎn)發(fā)揮抗癌作用的創(chuàng)新藥物。

　　關(guān)于河南真實(shí)生物科技有限公司

　　河南真實(shí)生物科技有限公司由北京興宇中科投資有限公司2012年9月成立，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售抗病毒、抗腫瘤和治療心血管疾病等創(chuàng)新藥物以及治療精神類、神經(jīng)類疾病藥物的高端生物制藥的綜合性制藥企業(yè)。公司擁有國(guó)內(nèi)首款1.1類口服抗艾滋病新藥阿茲夫定，該藥物填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，技術(shù)指標(biāo)國(guó)際領(lǐng)先，被列為科技部“十二五”創(chuàng)新藥國(guó)家重大專項(xiàng)，榮獲2017年度國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局與世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織聯(lián)合頒發(fā)的“中國(guó)專利金獎(jiǎng)”。目前阿茲夫定項(xiàng)目完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)，已向國(guó)家藥審中心申報(bào)生產(chǎn)批件;同時(shí)，公司自主研發(fā)的抗非小細(xì)胞肺癌藥-哆希替尼已經(jīng)完成臨床前研究，正在申報(bào)臨床試驗(yàn)許可;新一代心腦血管治療藥物和長(zhǎng)效艾滋病治療藥物等1.1類新藥正在進(jìn)行臨床前研究;另有精神類、心腦血管類等高端仿制藥的一致性評(píng)價(jià)工作也正按計(jì)劃推進(jìn)。

　　真實(shí)生物科技有限公司擁有一支實(shí)力雄厚的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其成員包括國(guó)家“千人計(jì)劃”專家2名，“國(guó)家百千萬工程領(lǐng)軍人才”1人、、“國(guó)家杰青”1人，共有博士、碩士以上學(xué)歷的研發(fā)人員12人。真實(shí)生物CEO兼CSO杜錦發(fā)博士是丙肝治愈藥索非布韋(SovaIdi)的發(fā)明人之一和項(xiàng)目主管(Project Leader)。索非布韋在二期臨床階段被吉利德以110億美元現(xiàn)金收購(gòu)，上市后第一年銷售124億美元，第二年達(dá)192億美元，治愈了幾百萬病人。因此，索非布韋(Sovaldi)獲得2014美國(guó)蓋倫獎(jiǎng)(譽(yù)為醫(yī)藥諾貝爾獎(jiǎng))。學(xué)界著名雜志《CeIl》評(píng)論索非布韋的發(fā)明及其臨床治愈丙肝是"這一代人在公共衛(wèi)生領(lǐng)域取得的最重要成就之一“。杜博士希望借助真實(shí)生物這個(gè)平臺(tái)，研發(fā)更多新藥，為未被滿足的臨床需求提供新的更好的選擇。

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