近年來，對于中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化的討論不絕于耳，各項政策法規(guī)也陸續(xù)出臺和頒布，大力保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。根據(jù)《中國的中醫(yī)藥》白皮書，至2020年，我國中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)將突破3萬億。

　　面對巨大的發(fā)展空間，中醫(yī)藥的未來之路究竟應該如何走，是拋給每個企業(yè)的考題。上海和黃藥業(yè)作為上海首家中藥合資企業(yè)，2001年由和記黃埔(中國)有限公司與上海市藥材有限公司合資成立，經(jīng)過18年的時間，走出了一條中成藥創(chuàng)新發(fā)展的道路，在傳承中不斷突破和創(chuàng)新。

　　中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展不是一朝一夕的事情，而是一個需要幾代人不斷投入的事業(yè)，這需要技術創(chuàng)新、需要政策支持、更需要人們對于中醫(yī)藥的認同。今年起，上海和黃藥業(yè)攜手中國中藥協(xié)會共同發(fā)起“用好中成藥，貯存很重要”的公益科普項目，在普及中成藥合理貯存的相關知識，推動中成藥全民科普意識的同時，也希望促進民眾對于傳統(tǒng)中醫(yī)藥的認知和傳承，對中成藥有科學的認識。

　　10月初，我們邀請到了上海和黃藥業(yè)總裁周俊杰先生，跟我們講述上海和黃藥業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展之路，以及這家企業(yè)在中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新背后的故事。

　　上海和黃藥業(yè)總裁周俊杰

　　推動科學認識 中成藥走寬創(chuàng)新發(fā)展之路

　　作為中成藥領域的領導企業(yè)之一，樹立大眾對于中成藥的科學認知，是上海和黃藥業(yè)在極力推動的。周俊杰稱，中醫(yī)藥，既是我們的寶貴文化和遺產(chǎn)，同時也要當做科學來看待，科學是需要與時俱進的。只有人們對于中醫(yī)藥的觀念更新改變，認識到中醫(yī)藥在中華民族繁衍生息中起到的積極作用，中成藥企業(yè)的科學化發(fā)展之路才能有持續(xù)的動力。“用好中成藥，貯存很重要”的公益科普項目就是源自這樣的企業(yè)初衷。

　　在過去近20年的經(jīng)營實踐中，上海和黃藥業(yè)深深體會到中藥和中成藥面臨的誤解。例如，因中成藥的原料為中藥材，如果貯存不當很容易發(fā)生外觀、形狀的變化，甚至會影響藥效，然而因為對于中成藥科學貯存的認識不足，常因貯存不當而導致藥物外觀、形狀的變化，甚至發(fā)生變質(zhì)，一方面會影響安全用藥，另一方面也減弱了使用中成藥的信心。如果人們對于中成藥有更多科學的認識，很多爭議是可以避免的。因此，上海和黃藥業(yè)和中國中藥協(xié)會牽頭，發(fā)起了“用好中成藥，貯存很重要”的公益科普項目，用一系列生動的傳播形式，深入淺出的科普中成藥的正確貯存方式，也借此推廣中國的傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化，讓更多人了解中成藥。

　　除了對中成藥的貯存進行科普，上海和黃藥業(yè)多年堅持“用科學知識改變?nèi)藗冇^念”的理念，從行業(yè)專家、再到內(nèi)部員工，啟動了一系列的公益活動，層層深化，踐行中醫(yī)藥科學化之路。

　　“未來我們想還是要在文化上做更多的努力，和相關中藥協(xié)會或組織合作，讓更多的人真正的了解中醫(yī)、中藥文化，認識到這是我們一個寶貴的遺產(chǎn)，是我們偉大文化的一部分。“周俊杰提到。

　　建立產(chǎn)學研科學化全鏈條，堅持中醫(yī)藥現(xiàn)代化

　　中醫(yī)藥的存在是經(jīng)過歷史驗證的，歷經(jīng)幾千年的文明發(fā)展至今，它是推動中華民族健康發(fā)展的瑰寶。“但是，任何東西都有兩面，不適應當前發(fā)展的內(nèi)容需要我們?nèi)バ拚�，推動它更好發(fā)展，要與時俱進。”周俊杰說。

　　在當下，如何讓千年老方煥發(fā)新的活力，考驗著企業(yè)的智慧。面對挑戰(zhàn)，上海和黃藥業(yè)的答案是“科學創(chuàng)新”，從中藥材基地建設、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量，到臨床研究，上海和黃藥業(yè)身體力行的用科學技術和管理推動中醫(yī)藥的現(xiàn)代化。

　　對于中成藥的質(zhì)量，有一個基本的原則——好藥源自好藥材。而近年來，原藥材、人力成本不停上漲，自然環(huán)境和生態(tài)的變化嚴重影響藥材原料的質(zhì)量，給中藥企業(yè)帶來了巨大的發(fā)展壓力。怎么解決，這是一個難題。

　　周俊杰毫不猶豫的表示，藥品的質(zhì)量關乎人的生命健康，必須使用最好的中藥材原料。通過自建和合作建立藥材基地，上海和黃藥業(yè)堅持道地藥材的使用和生產(chǎn)，確保中成藥原材料的品質(zhì)和穩(wěn)定。例如，麝香保心丸中有一味中藥原料取自蟾蜍，隨著近些年生態(tài)環(huán)境的變化，蟾蜍越來越少。“我們花了8年的時間，攻克了蟾蜍養(yǎng)殖，找到科學養(yǎng)殖的方法，保證了藥材質(zhì)和量的可控性。“周俊杰介紹到。

　　有了好的藥材，如何解決在生產(chǎn)、加工與流通各環(huán)節(jié)中存在的“科技化水平不高，標準化生產(chǎn)加工及服務的體系尚不完善，質(zhì)量管理體系尚待加強”等問題，一直是中醫(yī)藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。但這沒有讓上海和黃藥業(yè)停止科技進步的步伐。通過對生產(chǎn)過程設施、設備運行、系統(tǒng)集成等重要參數(shù)進行采集和分析，逐步實現(xiàn)生產(chǎn)制造的信息化和自動化。目前，上海和黃藥業(yè)完成了全產(chǎn)品鏈質(zhì)量控制體系的建立，并獲得了加拿大境外生產(chǎn)場地的認證，意味著上海和黃藥業(yè)較好地實現(xiàn)了與國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的對接。

　　確保了原材料及生產(chǎn)的科學化，臨床療效如何得到驗證?周俊杰早年在外企任職。他認為，十多年的外企經(jīng)歷帶來了管理、觀念上的養(yǎng)成，即：靠數(shù)據(jù)、證據(jù)體現(xiàn)產(chǎn)品的臨床價值。我們既要尊重傳統(tǒng)，又要用最先進的科學技術方法詮釋、研究它，到底有沒有效?到底有效在什么地方?

　　于是，上海和黃藥業(yè)通過對麝香保心丸，膽寧片的系列物質(zhì)基礎研究、基因組學/蛋白組學/代謝組學等系統(tǒng)生物學研究、基礎/現(xiàn)代藥理研究、臨床研究、循證醫(yī)學等研究，將中醫(yī)藥理論同西方醫(yī)學進行有機結(jié)合，助力中醫(yī)藥理論的現(xiàn)代科學體系建立，并取得了可喜的發(fā)展。

　　以國家中藥保密產(chǎn)品麝香保心丸為例，上海和黃藥業(yè)將其化學物質(zhì)基礎進行研究，一共分離出108種有效化合物，每一種物質(zhì)研究分析都要花上至少半年多，經(jīng)過多年不懈努力，完成了整套中成藥成分分析的科學方法論。同時進行了促進治療性血管新生，改善微循環(huán)等作用機理研究，并由上海復旦大學中山醫(yī)院葛均波院士牽頭開展了隨機、雙盲、多中心、安慰劑平行對照的大規(guī)模循證醫(yī)學研究，證實在冠心病患者短期應用可以快速緩解癥狀，長期可以減少心血管事件的發(fā)生。麝香保心丸的現(xiàn)代研究《基于整體觀的中藥方劑現(xiàn)代研究關鍵技術的建立及其應用》建立了多種中藥方劑研究關鍵技術，對于推動中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要借鑒意義，該研究榮獲2018年度國家科學技術進步二等獎。

　　張衛(wèi)東教授(中)、周俊杰總裁(右2)在國家科學技術獎勵大會現(xiàn)場

　　“麝香保心丸的現(xiàn)代化創(chuàng)新研究持續(xù)了20多年，中間承受很多壓力，但最后的結(jié)果證實這就是個好藥，有很好的臨床價值。這背后是大量系統(tǒng)性的科學研究的設計和實施，這也體現(xiàn)了科學研究的堅持和專注的力量。”周俊杰感慨道。

　　打造全流程的科學化管理，推動中醫(yī)藥走向世界

　　周俊杰認為上海和黃藥業(yè)是一個在傳承基礎上，具有創(chuàng)新基因的中醫(yī)藥企業(yè)，自從成立它的目標就是中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化，而國際化的基礎必須是現(xiàn)代化，這樣才有可能走的更遠。而現(xiàn)代化，不單單是推出一兩個拳頭產(chǎn)品，尤其考驗一個企業(yè)管理者對于科學化管理水滴石穿般的韌性和堅持。

　　有著十幾年外企管理經(jīng)驗的周俊杰，尤其重視公司核心技術和產(chǎn)品專利技術保護。周俊杰提醒道：“不要因為有中藥保護政策或保密品種，就掉以輕心。作為一個企業(yè)要把專利、商標作為一個核心資產(chǎn)，而且要有專門組織對它做研究和認證，這是一個戰(zhàn)略。”

　　2018年，上海和黃藥業(yè)“一種治療肝膽疾病的藥物制劑及其制備方法(膽寧片)”獲得了第十九屆中國專利優(yōu)秀獎，該獎項不僅強調(diào)專利技術水平和創(chuàng)新高度，同時還對其保護和管理情況也有相關要求。此外，膽寧片在國際上也報了專利，包括商標包括文字所有的都保護起來了。這也為膽寧片走向國際奠定了堅實的基礎。

　　2016年12月15日，膽寧片獲得加拿大天然藥品上市許可證，成為首個全部“功能主治”為加拿大官方認可的復方中成藥，跨出中藥國際化戰(zhàn)略里程碑的一步。2019年7月，又獲得加拿大境外生產(chǎn)場地認證，率先成為加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)FSRN證書的中藥生產(chǎn)企業(yè)。至此，上海和黃藥業(yè)成為自主持有加拿大天然藥品上市許可證和境外生產(chǎn)資質(zhì)的持證商和生產(chǎn)商。

　　膽寧片境外生產(chǎn)場地認證獲批得益于公司對膽寧片全產(chǎn)品鏈質(zhì)量控制體系的建立以及良好生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施。上海和黃藥業(yè)向加拿大衛(wèi)生部提供的180余項認證申報資料，體現(xiàn)了公司完善的日常生產(chǎn)管理體系和良好的中國GMP實施水平。

　　提及這個歷程，周俊杰深有體會。“產(chǎn)品要上市，一是要拿到上市許可，二是要生產(chǎn)認證。國際市場要認可我們的產(chǎn)品，除了注冊通過外，最重要是生產(chǎn)質(zhì)量。面對國際化，我們必須建立一套科學化的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。”

　　車間技師在講解設備操作注意事項

　　談及未來，周俊杰充滿信心，“醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)過多年的快速發(fā)展，現(xiàn)在正在回歸理性，進入調(diào)整期，這是非常好的，企業(yè)會更發(fā)力于創(chuàng)新，產(chǎn)品更注重臨床價值，發(fā)展過程當中的一些問題不重要，最重要的是戰(zhàn)略。”對于上海和黃藥業(yè)，科技創(chuàng)新的發(fā)展之路是矢志不渝的堅持，從大眾教育到生產(chǎn)科研，科學發(fā)展這一核心理念已融在企業(yè)的骨血之中，滋養(yǎng)著這個企業(yè)不斷創(chuàng)新，攀登未來一座座高峰。

（責任編輯：xiaohui）