蘇州，上海 - 禮進(jìn)生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“禮進(jìn)生物”)，一家立足中國、面向全球聚焦于開發(fā)腫瘤免疫治療的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布與默沙東旗下子公司(默沙東是總部位于美國新澤西州肯尼沃斯默克公司的公司商號(hào))建立臨床研究合作伙伴關(guān)系。雙方就禮進(jìn)生物創(chuàng)新的CD137(4-1BB)單克隆激活性抗體LVGN6051與默沙東的PD-1抑制劑可瑞達(dá)® (帕博利珠單抗)的聯(lián)合治療臨床試驗(yàn)，在一期試驗(yàn)中，評(píng)估該聯(lián)合用藥在成人腫瘤晚期患者中的臨床效果。研究項(xiàng)目包括肺癌、黑色素瘤、胃腸道癌及淋巴瘤。

　　該試驗(yàn)方案由雙方共同制定、確認(rèn)，默沙東和禮進(jìn)生物分別提供臨床試驗(yàn)用的可瑞達(dá)®(帕博利珠單抗)及LVGN6051。本次試驗(yàn)旨在評(píng)估LVGN6051和可瑞達(dá)®的聯(lián)合用藥在晚期惡行腫瘤患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)及初步療效。

　　“對(duì)于此次與默沙東的臨床研究合作，我們感到很興奮。此次合作將探究創(chuàng)新的CD137(4-1BB)單克隆激動(dòng)性抗體LVGN6051與默沙東的PD-1抑制劑 可瑞達(dá)® (帕博利珠單抗)的聯(lián)合用藥的臨床效果�！� 禮進(jìn)生物創(chuàng)始人、董事長，王結(jié)義博士表示：“LVGN6051抗體在腫瘤微環(huán)境中局部產(chǎn)生藥效，具有高效和安全的特質(zhì)，目前處于臨床研發(fā)階段。這次合作促成雙方探索LVGN6051和可瑞達(dá)®的聯(lián)合用藥在晚期惡行腫瘤中的應(yīng)用，以及拓展腫瘤免疫治療的可能性，使更多的患者受益�！�

　　基于合作協(xié)議，禮進(jìn)生物與默沙東合作開展聯(lián)合用藥的臨床研究，其一期試驗(yàn)已于2019年10月在美國啟動(dòng)。

　　關(guān)于 LVGN6051

　　LVGN6051針對(duì)的腫瘤免疫靶點(diǎn)CD137(4-1BB)，激活CD137信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)可以刺激NK細(xì)胞和T細(xì)胞增殖并產(chǎn)生抗腫瘤活性，產(chǎn)生持久的記憶應(yīng)答。與已進(jìn)入臨床的第一代CD137激動(dòng)性抗體不同，LVGN6051有選擇性地在腫瘤微環(huán)境中局部激活CD137，減少正常組織免疫副反應(yīng)。LVGN6051臨床一期試驗(yàn)(NCT04130542)已于2019年10月在美國啟動(dòng)。

　　關(guān)于禮進(jìn)生物

　　禮進(jìn)生物(Lyvgen)成立于2016年，落戶上海浦東張江高科技園及蘇州工業(yè)園，致力于發(fā)明創(chuàng)造擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，針對(duì)腫瘤等重大疾病的新藥。禮進(jìn)生物獨(dú)立自研的激動(dòng)性交聯(lián)抗體平臺(tái)，創(chuàng)新性地解決了激活性抗體應(yīng)用面臨的主要毒性問題，擁有成藥性高，適用現(xiàn)有生產(chǎn)分析工藝等特點(diǎn)，在世界范圍的競爭存在多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)�；�于此平臺(tái)，針對(duì) CD137 靶點(diǎn)的激動(dòng)性抗體LVGN6051已在美國展開臨床一期試驗(yàn);針對(duì) CD40靶點(diǎn)的激動(dòng)性抗體LVGN7409已在臨床申報(bào)準(zhǔn)備階段。多款其他激動(dòng)性單抗、雙抗產(chǎn)品處在臨床前研發(fā)階段。

（責(zé)任編輯：華康）