<button id="k4qwy"></button>

零氪科技：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大“變”之下，數(shù)據(jù)賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)

小大

時(shí)間：2020-01-10 15:43:51 來(lái)源：鳳凰網(wǎng)

　　如果用一個(gè)字來(lái)形容2019年的醫(yī)藥行業(yè)，“變”或許最為貼切，醫(yī)保談判、帶量采購(gòu)、重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥、《藥品管理法》修訂……如何應(yīng)對(duì)? 2019年，零氪科技以數(shù)據(jù)為驅(qū)動(dòng)，與國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)一起尋找變革行業(yè)的力量。所以，你或許能看到這樣一串清晰的印記——真實(shí)世界研究(RWS)、創(chuàng)新一體化醫(yī)患管理營(yíng)銷(xiāo)平臺(tái)、精準(zhǔn)受試者招募、科研型藥房……

　　藥品審評(píng)之變：零氪真實(shí)世界研究

　　2019年，是醫(yī)藥審評(píng)、審批變革提速的一年。RWS開(kāi)啟新元年。4月，F(xiàn)DA基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)(RWD)批準(zhǔn)了輝瑞的愛(ài)博新一項(xiàng)新適應(yīng)癥。5月，國(guó)家 CDE《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)的基本考慮(征求意見(jiàn)稿)》，真實(shí)世界證據(jù)(RWE)納入到我國(guó)藥物研發(fā)和監(jiān)管決策中，成為監(jiān)管層正式思考以及著手推動(dòng)解決的問(wèn)題。

　　10月，CDE、藥企、大數(shù)據(jù)企業(yè)零氪等各方召開(kāi)“真實(shí)世界數(shù)據(jù)研討會(huì)”，探討我國(guó)RWD的現(xiàn)狀以及應(yīng)用產(chǎn)生RWE的路徑、標(biāo)準(zhǔn)和方法。11月，第二屆生物統(tǒng)計(jì)高峰論壇，CDE表示已完成《真實(shí)世界證據(jù)用于支持監(jiān)管決策的指導(dǎo)原則(試行)》的修訂。零氪深度參與兩次 RWS 領(lǐng)域重要會(huì)議，和監(jiān)管部門(mén)、學(xué)術(shù)界、工業(yè)界探索推進(jìn) RWD 治理、應(yīng)用的路徑。

　　零氪基于高質(zhì)量的 RWD，積極探索開(kāi)展創(chuàng)新 RWS ，賦能藥品全生命周期。如，在藥品上市前，可用以發(fā)掘未被滿足的臨床治療需求、完成高效率的患者招募;藥品上市后，通過(guò) RWS 幫助醫(yī)生了解藥品療效與特性、探索藥品在新適應(yīng)癥上的應(yīng)用、為藥品商業(yè)化提供醫(yī)學(xué)助力、進(jìn)行患者管理和教育，等等。

　　醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)之變：以患者為中心——零氪醫(yī)患管理營(yíng)銷(xiāo)平臺(tái)

　　2019年，是醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)尋求突破的一年。一是營(yíng)銷(xiāo)上，帶量采購(gòu)等新政讓藥品利潤(rùn)空間壓縮，企業(yè)開(kāi)始探索和嘗試創(chuàng)新的營(yíng)銷(xiāo)方式，以更低的成本搏更高的效率，回歸藥品本身的臨床證據(jù)成為推廣關(guān)鍵;二是渠道上，高價(jià)藥、自費(fèi)藥轉(zhuǎn)向院外銷(xiāo)售，線上處方與處方外流成為必然;三是以患者為中心時(shí)代的到來(lái)，行業(yè)普遍提升了對(duì)患者管理的認(rèn)識(shí)。如何應(yīng)用數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新管理模式，從精準(zhǔn)的患者管理中發(fā)現(xiàn)更多機(jī)會(huì)是行業(yè)共同關(guān)注的問(wèn)題。

　　在2019年，零氪基于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院+DTP藥房，建立“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新一體化醫(yī)患管理營(yíng)銷(xiāo)平臺(tái)”——通過(guò)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)，以患者為中心，圍繞患者，將整條鏈條上的藥房、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以及醫(yī)生、藥企等連接在一起，讓幾者形成緊密的協(xié)作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)閉環(huán)。在這個(gè)過(guò)程中，患者可以得到更好的管理，提高了生命質(zhì)量;制藥企業(yè)加強(qiáng)了患者依從性，并持續(xù)積累臨床證據(jù)，增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。

　　受試者招募之變：精準(zhǔn)患者招募

　　2019年，伴隨著藥品審批加速、帶量采購(gòu)為創(chuàng)新藥騰籠換鳥(niǎo)，醫(yī)藥企業(yè)前所未有地強(qiáng)調(diào)“創(chuàng)新”。但對(duì)一個(gè)藥物而言，從研發(fā)到上市變得越來(lái)越困難，尤其隨著大量臨床試驗(yàn)的進(jìn)行和對(duì)于入組病人的要求日益嚴(yán)格，臨床試驗(yàn)患者入組已經(jīng)是越來(lái)越難。美國(guó)著名的臨床研究信息機(jī)構(gòu)Centerwatch 在過(guò)去的5年內(nèi)每年對(duì)美國(guó)和歐洲的臨床試驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，指出只有10%的臨床試驗(yàn)?zāi)軌虬磿r(shí)完成入組，只有三分之一的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠招滿受試對(duì)象，大約一半的機(jī)構(gòu)被迫延長(zhǎng)其招募周期。

　　如何快速精準(zhǔn)地招募受試者，縮短藥物研發(fā)生命周期，降低成本，這是醫(yī)藥行業(yè)需要解決的問(wèn)題。

　　為解決行業(yè)痛點(diǎn)，零氪建立以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的受試者招募業(yè)務(wù)，幫助藥企、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)精準(zhǔn)快速地招募患者。比如，基于大數(shù)據(jù)技術(shù)，將藥企的臨床試驗(yàn)需求與各地疾病圖譜比對(duì)，定位病例高發(fā)區(qū)，基于分析結(jié)果開(kāi)展招募工作，提高招募成功率;嘗試借助AI和醫(yī)院的HIS系統(tǒng)，在符合倫理要求、保護(hù)患者隱私、征得患者同意的前提下，實(shí)時(shí)跟蹤患者的診療信息，為患者精準(zhǔn)提供相匹配的試驗(yàn)信息，提高入組效率;等等。

　　藥房之變：鄰客智慧藥房升級(jí)科研型藥房

　　2019年，處方藥從醫(yī)院端流出已成為業(yè)內(nèi)公認(rèn)的趨勢(shì)，DTP藥房成為炙手可熱的零售模式，從1.0的傳統(tǒng)藥店到2.0的DTP藥房，下一個(gè)屬于零售藥店的迭代在哪里?

　　2019中國(guó)臨床腫瘤學(xué)(CSCO)年會(huì)期間，在CSCO患者教育專(zhuān)委會(huì)的指導(dǎo)下，零氪啟動(dòng)“智鄰相伴科延慧集”項(xiàng)目。零氪旗下鄰客智慧藥房將打造“患者服務(wù)科創(chuàng)平臺(tái)示范點(diǎn)”，在全國(guó)開(kāi)展患者教育、隨訪與創(chuàng)新科研工作。助力鄰客智慧藥房3.0模式升級(jí)為國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一的科研型藥房，鄰客智慧藥房也成為目前行業(yè)唯一開(kāi)展創(chuàng)新真實(shí)世界研究(RWS)的藥房。

　　升級(jí)為科研型藥房是鄰客智慧藥房“醫(yī)學(xué)患教雙驅(qū)動(dòng)，數(shù)據(jù)賦能新醫(yī)療”定位的自然迭代。而大數(shù)據(jù)支持下的人工智能以及醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)的支持，是科研型藥房與其他的傳統(tǒng)藥房的最大區(qū)別點(diǎn)。

　　鄰客智慧藥房依托零氪科技與頭部醫(yī)院、以及國(guó)內(nèi)外眾多大型藥企的深度合作，以及其互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的平臺(tái)連接能力，開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的患者管理系統(tǒng)，為不同腫瘤患者的患者教育、隨訪、關(guān)愛(ài)等全流程服務(wù)�；诹汶瘁t(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了患者管理、隨訪、數(shù)據(jù)處理、藥房ERP系統(tǒng)、AI應(yīng)用等全鏈條的打通，真正形成以患者為中心，直達(dá)患者、服務(wù)患者。

　　2019年·零氪數(shù)據(jù)賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的時(shí)光“故事”