截至2019年,癌癥已連續(xù)三十七年蟬聯(lián)國人十大死因之首,全球每年新增罹癌人數(shù)接近兩千萬!然而,隨著醫(yī)療科技日新月異,癌癥治療也將有更多新方法,目前的醫(yī)療技術已經(jīng)能從細胞或基因著手,來治療包括實體癌、血癌甚至是神經(jīng)相關疾病等原來棘手或束手無策的病癥。
2018年9月,臺灣公布《特定醫(yī)療技術檢查檢驗醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱《特管辦法》)。放眼全亞洲,臺灣緊隨日本,第二個開放細胞治療。作為亞洲醫(yī)學先鋒陣地,臺灣相信細胞治療將是下個世代的醫(yī)療發(fā)展重點,再生醫(yī)療也將有重大突破。
2019年10月7日,愛爾麗國際醫(yī)療集團于宣布,將攜手臺灣尖端先進生技醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱尖端醫(yī)),打造符合「人體細胞組織優(yōu)良操作規(guī)范」(GTP)實驗室,并將依《特管辦法》開放之細胞類型與適應癥合作送件。愛爾麗集團董事長常如山與尖端醫(yī)董事長蘇文龍簽署合作意向書(MOU),臺灣當?shù)卣c學者專家費鴻泰、李彥秀、林奕華、鐘小平、游淑惠、耿葳紛紛到場見證,中國國民黨榮譽主席吳伯雄贈墨寶一幅以表祝賀。中國國家衛(wèi)生健康委員會在3月29日發(fā)布《體細胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應用管理辦法(試行)》,目前已完成業(yè)界意見征求,預期相關法規(guī)將在2019年底正式實施,而愛爾麗集團早在五年前就開始深耕大陸市場,更致力于促進兩岸細胞技術的交流與發(fā)展。
亞洲唯一有符合GTP標準實驗室的醫(yī)療集團愛爾麗集團董事長常如山選擇尖端醫(yī)在細胞保存、臨床應用領域深耕近20年,擁有多國專利,加之今年8月底已獲臺灣衛(wèi)福部函覆認可「人體細胞組織優(yōu)良操作規(guī)范」(GTP)實驗室(認可編號:TP108C003),躋身〝特管辦法核可〞的細胞制備公司,而其合作的臺灣花蓮慈濟醫(yī)院也成為當?shù)氐谝患彝ㄟ^細胞療法核準使用的醫(yī)療機構(gòu)。
完成臺灣細胞治療產(chǎn)業(yè)布局后,愛爾麗與尖端醫(yī)的各類細胞培養(yǎng)技術也已做好準備;近期將持續(xù)加速送件,以累積細胞生產(chǎn)與治療經(jīng)驗,為再生醫(yī)療制劑管理條例通過后,做足更多的準備并引爆各類細胞治療產(chǎn)品應用。愛爾麗集團與尖端醫(yī)強強聯(lián)手,除了建置GTP實驗室以增加細胞制備產(chǎn)能外,還將依《特管辦法》向臺灣衛(wèi)福部申請「自體纖維母細胞移植」、「自體脂肪干細胞移植」等細胞治療計劃應用領域橫跨癌癥治療、退化性疾病治療與醫(yī)美領域,核準后將造福兩岸患者并應用于亞洲市場各類治療需求。
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